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医疗器械整改报告范文(必备15篇)

关于我院规范使用医疗器械的整改报告

针对我院在12月10日市药监局执法大队对我院进行进行的专项检查

中发现的问题，我院领导高度重视，分管院长召集相关责任人召开会议，

进行了详细的调查，并进一步开展了自查自纠，对出现的问题进行了整改

活动。现将我院自查自纠与整改落实问题报告如下：

自查情况：

为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，

保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了

以分管院长为组长的自查小组，按照《药品管理法》《药品使用质量管理

规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致

的自查工作，自查报告如下：

一、机构、人员与制度：

我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理

机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员

组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，

建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药

品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安

全有效。

二、采购与验收：

严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品

生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进

行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质

量进行逐批验收。

三、落实规范药房管理制度：

严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管

理。

四、药品储存与养护：

仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、

退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄

色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药

品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品

与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的

药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及

效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。

五、药品的调配：

药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经

医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行

调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。

六、不良反应监测：

建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良

反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品

不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、

完整、准确。

七、特殊药品：

特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相

符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包

装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规

定收回的废弃物等应在_门监督下销毁，销毁记录应符合要。

八、检查中发现的问题：

通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从

人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，

基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、

药房、门诊部药房等涉及药械的.个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，

排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各站、

组、科室人员务必按制度认真整改，并落实到人。

在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，

望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，

把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。

为保证“两会”、“两节”期间医院医疗质量和医疗安全，根据卫计

委要求，结合医院自身实际，本院在元旦前后，组织医疗、护理、药剂、

质控等有关职能部门对医院各条线工作进行了自查，现将检查情况报告如

下;

一、检查重点：

1、急诊科。

2、手术室。

3、特殊病人：新病人、危重病人和手术病人的处理及病程记录。

4、住院病人医患沟通记录情况。

5、病理科。

6、医院感染管理。

7、护理管理。

8、特殊药品（毒、麻、精）管理。

9、临床各科交班记录。

10、医务人员在岗情况。

11、各科抢救器械、设备、药