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质量管理体系审核要点

质量管理体系（QualityManagementSystem，简称QMS）是指基于

质量管理原则和一系列管理方法，通过规范和控制组织内外的质量活

动，以实现产品、服务和过程的持续改进，提高客户满意度的目标体

系。

为了确保质量管理体系的有效运行，需要进行定期的审核。本文将

介绍质量管理体系审核的要点，以帮助企业进行有效的审核工作。

1.审核目的

质量管理体系审核的目的是评估组织实施质量管理体系的有效性和

合规性，发现问题和风险，提供改进建议，以持续改进体系的运行效

果。

2.审核类型

根据审核对象的不同，质量管理体系审核可分为内部审核和外部审

核。

内部审核是由组织内部的审核员进行，旨在评估质量管理体系的整

体运行情况，发现问题和改进机会。

外部审核是由第三方审核机构进行，旨在验证组织的质量管理体系

是否符合相关的国际标准或行业要求（例如ISO9001质量管理体系标

准）。

3.审核准备

在进行审核之前，需要进行一系列的准备工作，包括：

-确定审核范围和目标：明确要审核的过程、部门或项目，并设定

审核的目标和重点。

-编制审核计划：确定审核的时间、地点和参与人员，并安排好审

核进程和流程。

-收集审核文件和记录：收集并准备好与本次审核相关的文件、记

录和信息。

-培训审核人员：确保审核人员对质量管理体系标准和审核程序有

足够的了解，并具备必要的审核技巧和知识。

4.审核步骤

质量管理体系审核通常包括以下步骤：

-启动会议：在审核开始前召开会议，介绍审核目的、程序和规则，

明确审核人员的职责和义务。

-文档审查：审核人员对文件、记录和程序进行审查，确保其符合

质量管理体系标准的要求。

-现场检查：通过对现场实际操作和实施情况的观察和访谈，验证

质量管理体系的有效性和合规性。

-记录检查：检查质量管理体系的记录和文件，确保其完整、准确

并符合标准要求。

-结果评定：评估审核发现的问题和风险，根据标准要求和组织目

标，判断是否符合要求。

-编写审核报告：将审核结果进行整理和总结，明确问题和改进建

议，并向相关方提供审核报告。

-后续跟踪：组织需要对审核发现的问题和改进措施进行跟踪和监

督，确保问题得到及时解决，并持续改进体系的运行效果。

5.审核注意事项

在进行质量管理体系审核时，需要注意以下事项：

-审核人员应保持审核的独立性和客观性，不受任何利益和压力的

干扰。

-审核过程应严格按照预定的计划和程序进行，确保审核的全面性

和公正性。

-审核人员应与被审核方保持良好的沟通和合作，尊重被审核方的

权益和意见，并给予必要的指导和帮助。

-审核发现的问题和改进建议应准确、清晰地记录和传达，并确保

其得到及时解决和跟进。

总结：

质量管理体系审核是保证质量管理体系有效运行的重要环节。通过

明确审核目的、准备充分、执行规范、评估准确和跟踪跟进，组织可

以及时发现问题、改进不足，并持续提升质量管理体系的运行效果和

客户满意度。