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检验科:不同血细胞分析仪检测结果的比对试验专题报告--第1页
检验科:不同血细胞分析仪检测结果的比对
试验专题报告
在当今医疗技术和设备飞速发展的时代,许多医院检
验科都配备多台全自动血细胞分析仪。我科也为了满足血
常规标本量日益增加的需要,在原有SYSMEXXT-1800
的基础上新购了一台迈瑞BC-5800全自动血细胞分析仪。
为了了解两台仪器的检测结果之间是否存在可比性,我们
进行比对分析,以观察两台仪器的检测结果差异是否有统
计学意义。
1材料与方法
1.1材料:日本SYSMEX(希森美康)XT-1800全自
动血细胞分析仪,采用原装试剂、太平洋质控;迈瑞
BC-5800全自动血细胞分析仪,采用原装试剂、太平洋
质控。
1.2标本来源:我院门诊和病房新鲜标本。分别包括
个项目的高中低值。
1.3方法:在两台仪器上做高中低值质控,测定值均
在控;然后用同一新鲜标本在各仪器上分别计数20次,
计算各自的精密度。选取含高中低值的临床标本40份,
分别在两台仪器计数2次,取各自的平均值。选取的项目
检验科:不同血细胞分析仪检测结果的比对试验专题报告--第1页
检验科:不同血细胞分析仪检测结果的比对试验专题报告--第2页
包含白细胞计数、血红蛋白含量、红细胞计数、红细胞压
积、血小板计数。
1.4数据处理:按照EP9-A文件要求进行方法内和方
法间离群点的检查,去除离群点。
1.5算相关系数R:如R≥0.975或者R2≥0.95则认
为X范围合适,直线回归统计斜率和截距可靠。如
R0.975,则说明实验方法的精密度较差,和X范围的不
合适,直线回归的斜率和截距不可靠,需改善精密度后重
新实验。
1.6计算直线回归方程Y=bX+a
1.7统计学方法:用EXCEL2003和SPSS17.0软件
进行分析。以XT-1800的检测值做自变量,BC-5800上
的检测值做因变量进行配对t检验,并进行相关分析,
P0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1精密度:XT-1800五个项目的变异系数分别为
2.6%、1.0%、1.6%、24%、4.1%:BC-5800五个项目
的变异系数分别为2.4%、1.0%、1.5%、2.7%、4.6%。
各自的精密度都符合实验室的要求。
2.2可比性:各个项目计数值之间的回归方程和双侧
配对T检验的P值分别为:白细胞y=1.0254x-0.0788,
R2=0.9971,P=0.009;血红蛋白y=0.9647x+4.7561,
检验科:不同血细胞分析仪检测结果的比对试验专题报告--第2页
检验科:不同血细胞分析仪检测结果的比对试验专题报告--第3页
R2=0.9964,P=0.169;红细胞y=0.9442x+0.1794,
R2=0.995,P=0000;红细胞压积
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