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药店gsp质量管理制度范文

药店GSP质量管理制度范文

第一章总则

第一条本制度是根据国家对药店管理的相关法律法规、行政

法规及相关的规范性文件要求.结合我药店的具体情况编制的。

第二条本制度适用于我公司已经取得药品经营许可证的各分

店以及我公司控股的药店。

第三条GSP质量管理制度的目的是通过将GSP的各项要求纳

入药店管理，建立并完善药店的质量管理体系，确保药店的经

营活动符合标准化和质量化的要求，提供安全、有效、优质的

药品和服务，保障患者的用药安全和满意度。

第四条GSP质量管理制度的内容主要包括以下几个方面：

1.组织架构和管理责任

2.设备设施和环境管理

3.药品采购和供应商管理

4.药品储存和保管

5.药品销售和服务

6.质量管理和风险控制

7.培训和绩效管理

8.监督和内部审计

9.紧急处理和事故调查

第二章组织架构和管理责任

第五条建立健全药店的管理组织架构，明确管理层和各级员

工的责任和职责。

1.药店应设立质量管理部门和相关负责人，负责质量管理工作

的组织和协调。

2.药店经理具体负责质量管理工作，组织制定、实施和监督

GSP质量管理制度的执行。

3.各级员工应按照工作职责和岗位要求，积极参与质量管理活

动，确保工作的顺利进行。

第六条建立质量管理制度和工作程序，确保各项质量管理要

求得以落实。

1.各级员工应熟悉质量管理制度和工作程序，严格按照要求执

行各项工作。

2.定期对质量管理制度和工作程序进行评审和修订，确保其与

国家和行业相关的要求保持一致。

第七条建立药物不良反应监测和报告制度，加强对药物不良

反应的监测和报告。

1.药店应加强与医疗机构的合作，及时获取药物不良反应的相

关信息。

2.药店应建立药物不良反应的报告和记录制度，及时上报相关

的监管部门。

3.药店应加强药物不良反应的信息沟通和交流。

第八条建立质量的持续改进机制，通过不断地改进工作流程

和提升服务质量，满足患者和监管部门的需求。

1.药店应建立质量管理评估和监控体系，定期对质量管理工作

进行评估和监控。

2.药店应根据评估和监控结果，制定相应的改进措施并及时落

实。同时，通过内部培训和外部合作等方式，提高员工的综合

素质和专业水平。

第三章设备设施和环境管理

第九条药店应建立设备设施和环境管理制度，确保药店的设

备设施和环境符合药品储存和销售的相关要求。

1.药店应建立设备设施的日常检查和维护制度，及时发现和处

理设备设施的故障和损坏。

2.药店应落实设备设施的日常清洁和消毒工作，确保设备设施

的卫生状况。

第十条药店应建立环境管理制度，确保药店的环境符合药品

储存和销售的相关要求。

1.药店应定期开展环境检测，检测项目包括温度、湿度、洁净

度等。

2.药店应落实环境清洁和消毒的工作，确保环境的卫生状况。

3.药店应定期对环境进行评估，发现和处理潜在的环境危险因

素。

第四章药品采购和供应商管理

第十一条药店应建立药品采购和供应商管理制度，确保药品

的质量和安全。

1.药店应建立药品采购的流程和标准，明确采购要求和采购流

程。

2.药店应建立供应商的准入评估和绩效评估制度，确保供应商

的合法性和可靠性。

3.药店应定期对供应商进行监督和检查，发现供应商的问题及

时处理。

第十二条药店应开展药品采购过程的质量控制工作，确保药

品的质量和安全。

1.药店应建立药品验收和检查制度，对进货的药品进行验收和

检查。

2.药店应定期对库存药品进行检查和检验，发现问题药品及时

处置。

3.药店应加强药品的标签和包装管理，确保药品的信息和使用

说明完整清晰。

第五章药品储存和保管

第十三条药店应建立药品储存和保管制度，确保药品的质量

和安全。

1.药店应建立药品储存区域和货架的管理制度，确保药品的分

类、分区和分层存放。

2.药店应定期对药品储存区域和货架进行检查和维护，发现问

题及时处置。

3.药店应定期对药品进行库存盘点，及时发现和处理过期和变

质的药品。

第十四条药店应对不同的药品进行不同的储存和保管措施，

确保药品的质量和安全。

1.药店应根据药品的特性和要求，采取相应的储存和保管措施。

2.药店应定期对药品进行温度和湿度的监测，确保药品的储存

条件符合要求。

第六章药品销售和服务

第十五条药店应建立药品销售和服务制度，确保药品的销售

和服务符合相关的规定和要求。

1.药店应