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质量管理制度执行情况考核的规定范文(四篇)--第1页

质量管理制度执行情况考核的规定范文

为了保证本企业质量管理制度的有效运行，保证其适宜性、有效

性、充分性，特制如下规定：

一、审核工作按年度进行，于每年的____月份组织实施。在下列

情况下，应及时对公司质量管理体系进行内部审核：

1、当国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章发生变

化时；

2、公司的质量法规和规章有较大变化时；

3、公司所处的内、外环境，质量方针和目标、组织机构人员设

置、经营结构发生较大变化时；

4、公司在经营过程中出现重大质量事故或质量问题和隐患，需要

找出原因，进行质量改进时；

5、公司的经营策略和质量体系系统创新，对其有效性做出评价

时；

6、审核时应深入基层调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分

析，找出发生问题的主、客观原因，并提出解决问题的办法和措施。

二、质量管理制度审核的内容：

1、质量方针目标；

2、质量体系文件；

3、组织机构的设置；

4、人力资源的配置；

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5、硬件设施、设备；

6、经营过程中的质量控制；

7、客户服务及外部环境评价；

8、纠正与预防措施的实施与跟踪：

9、质量体系审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施；

10、各部门根据评审结果落实改进措施；

11、质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性

进行跟踪检查和验证。

三、质量管理制执行情况考核于每半至少进行一次；

1、考核范围包括。质量管方针、质量目标、各管理制度的执行情

况等，具体考核工作由质量管理部负责组织，组成考核小组，分别对

各部门进行考核，考核填写“质量管理制度执行情况检查考核记录

表”。

2、质量管理体系审核及质量管理制度执行情况考核应按照规范的

格式记录，记录由质量管理部负责归档。

3、现场审核及考核工作结束后，质量管理部应汇总审核意见，写

出审核材料。公司总经理听取审核小组的汇报，并对审核材料中的改

进意见认真组织实施，不断提高公司的质量管理水平。

附：纠正和预防措施记录

质量管理制度执行情况考核的规定范文（二）

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质量管理制度执行情况考核的规定范文(四篇)--第3页

一、质量管理部门负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培

训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育；既重现理

论学习，又注重实践运用；既有数量指标，也有质量指标，也考虑群

体功能的优化。

二、培训方法。集中培训与个别培训相结合；企业内与企业外培

训相结合；采取由浅入深，普及与提高相结合，理论与实践相结合。

并定期进行考试和考评工作，以示培训效果。

三、人力资源部根据质量管理部制定的年度质量教育培训计划合

理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。

四、企业新进人员上岗前进行质量教训、培训，主要讲解企业质

量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责，各类