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药物分析复习题参考答案

第一章

一、名词解释

药物药物分析GLPGMPGSPGCP药物鉴别杂质检查（纯度检

查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准

二、填空题

1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属

于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重

量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规

定量的±10%。

4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。

5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、

使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

6．INN是国际非专利名的缩写。

7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善

三、单选题

1药物分析主要是研究（C）

A药物的生产工艺B药品的化学组成C药品的质量控制

D药品的处方组成E药物的分离制备

2药品生产质量管理规范的英文符号是（B）

A.GLPB.GMPC.GSPD.GCPE.GAP

3.新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（E）

A.5版B.6版C.7版D.8版E.9版

4.《中国药典》（10版）分为几部？（C）

1

A一部B二部C三部D四部E五部

5.《美国药典》的英文缩写符号是（B）

A.USAB.USPC.JPD.UNE.BP

6.《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（B）

A.10~25℃B.10~30℃C.20℃E.20~25℃

7.药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（B）

0.1mg以下B.0.3mg以下C.1mg以下D.3mg以下E.10mg以下

8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（B）

A药物分析B国家药典C物理化学手册D地方标准

9．下列药品标准属于法定标准的是（A）

A《中国药典》B地方标准C市颁标册D企业标准

10．药物的鉴别试验是证明（B）

A未知药物真伪B已知药物真伪C已知药物疗效D未知药物纯度

11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（A）

A容量法B色谱法

C分光光度法D重量分析法

12手性药物所特有的物理常数是（A）

A比旋度B熔点C溶解度D吸收系数E晶型

13鉴别药物时，专属性最强的方法是（B）

A紫外法B红外法C荧光法D质谱法E化学法

14临床研究用药品质量标准可供（E）

A临床医院用B