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xxxxX医院

xxxx医〔2019〕16号

关于印发

《医疗安全（不良）事件主动报告管理规

定》的通知

各科室：

为了更好地保障患者安全，防范医疗风险，减少不良事件的发生，按照

《河南省二级综合医院执业评审细则（试行）》要求，经院长办公会研究，现

将《xxxxx医院医疗安全（不良）事件主动报告管理规定》予以印发，望各科

室认真组织学习，并遵照执行。

特此通知

xxxxxxx医院

2019年4月15日

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xxxxxxx医院

医疗安全（不良）事件主动报告管理规定

一、目的

根据国家卫计委《患者安全目标》、《医疗质量安全事件报告暂

行规定》、《河南省二级综合医院执业评审细则（试行）》等要求，为

了更好地保障患者安全，防范医疗风险，减少不良事件的发生，特制

订本管理规定。

二、适用范围

各科室

三、内容

（一）医疗安全（不良）事件主动报告的意义

1.通过报告医疗（不良）事件，及时发现潜在的不安全因素和事

故隐患，有效避免医疗差错与纠纷的发生，保障患者的安全。

2.医疗（不良）事件的全面报告可以使相关人员能从他人的过失

中汲取经验教训，有利于发现医院安全系统存在的不足，提高医院系

统安全水平，促进医院及时发现事故隐患，不断提高对错误的识别能

力，从而制定行之有效的控制措施。

（二）医疗安全（不良）事件的定义

1.定义

医疗安全（不良）事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，

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任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医

疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安

全的因素和事件。不良事件可分为两类，一类是可预防的不良事件，

即医疗过程中未被阻止的差错或设备故障造成的伤害；另一类是不可

预防的不良事件，即正确的医疗行为造成的不可预防的伤害。

2.等级划分

医疗安全（不良）事件的严重程度分为4个等级：

I级事件（警告事件）一一非预期的死亡，或是非疾病自然进展

过程中造成永久性功能丧失。

II级事件（不良事件）在疾病医疗过程中是因诊疗活动

而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

III级事件（未造成后果事件）虽然发生了错误事实，但未给患

者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康

复。

IV级事件（隐患事件）一一由于及时发现错误，未形成事实。

（三）建立医疗安全（不良）事件主动报告制度的原则

1.I级和I级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照中华人

民共和国国务院令第351号《医疗事故处理条例》、卫生部《医疗质

量安全事件报告暂行规定》（卫医管发[2011]