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医用级硬脂酸镁朗思辅供应药典标准
医用级硬脂酸镁朗思辅供应药典标准
[557—04—0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为重要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。
本品在水、乙醇或*中不溶。
【辨别】(1)在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中,供试品溶液色谱中两主峰的保存时间应分别与对照品溶液两主峰的保存时间全都。
(2)取本品5.0g,置分液漏斗中,加入*50ml,摇匀,加入稀硝酸20ml与水20ml,振摇至溶液*溶解,放置分层,将水层移入另一分液漏斗中,用水提取*层2次,每次4ml,合并水层,用*15ml清洗水层,将水层移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,应显镁盐的辨别反应(通则0301)。
【检查】酸碱度取本品2.0g,加无水乙醇6.0ml,搅拌使分散均匀,再加水使成40.0ml,摇匀,滤过,取续滤液10.0ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.1mol/L)或氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴至溶液颜色发生变动,滴定液用量不得过0.05ml。
干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
铁盐取本品0.50g,炽灼灰化后,加稀盐酸5ml与水10ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保管。
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