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附件2
6大系列25个编码肽
系序编码肽作用机理验证/分析工艺进展临床前工作
列号
肿1分泌表达肿瘤特异肿瘤特异凋亡素是一种肿瘤特异的转录抑动物实验表上述抗肿瘤治疗的基因工目前需要增加
瘤凋亡素－膜渗透肽制蛋白质，它具有肿瘤的特异定位信号，通过它明，可以通过肿程药物，已经完成了基因该项目的投
融合蛋白的重组腺的细胞核效应实现肿瘤的特异凋亡，不损害正常瘤局部或全身系的重组、重组分泌表达入，完成系统
相关病毒。的二倍体细胞。仅表达该蛋白质的肿瘤细胞迅速统（如肌肉注射）scAAV的包装，病毒的纯的生产工艺，
凋亡，但不作用于未转导和未感染重组病毒的肿两种方法治疗原化、纯化工艺和制剂剂型，质量检查标准
瘤细胞，它是因为肿瘤细胞膜缺乏该蛋白质的受位和泛发转移稳定性检测，细胞学的抗和程序，建立
体。为解决肿瘤细胞缺乏凋亡素受体的难题，本癌。肿瘤作用检测，荷瘤小鼠满足食品药品
课题组设计的肿瘤特异凋亡素－膜渗透肽的融的抗肿瘤作用实验，正常监督要求的
合蛋白作为治疗分子，通过表达细胞分拣机理的小鼠、大鼠的细胞、组织GMP生物工程
分子改良设计，实现转导细胞的分泌表达产物可和器官的毒性检测，尤其药品的中试车
以渗透进入肿瘤细胞膜和核膜，有效的加大了肿
是本品对小鼠骨髓造血、间建设和验
瘤凋亡的作用，实现了通过表达细胞的自分泌、
生殖机能的影响。连续4收，完成国家
旁分泌和通过外周血运输的治疗肿瘤作用。
代接受治疗小鼠的3致观一类新生物治
2分泌表达突变P53P53蛋白是细胞恶性转化或自行凋亡的关分子生物学察。疗药的申报材
变构肽－膜渗透肽键分子，半数以上的肿瘤发生同P53相关。转导研究的细胞效果在转化医学方面，在3甲料，按药监局
融合肽，再激活P53野生性P53治疗肿瘤的效果有限，它是因为大部表明该重组病毒医院对晚期肿瘤病人在病的要求完成药
的重组腺相关病分肿瘤细胞内存在突变的P53，突变P53的聚合对存在突变P53人和家属同意条件下，对品的安全性评
毒。体常常缺乏核定位和转录效应，不能够使肿瘤细和野生性P53的脑胶质瘤、淋巴瘤、肺癌、价。
胞进入凋亡程序。突变P53的变构肽能够通过和肿瘤有良好的治肝癌、食管癌、胰腺癌和
变构P53的分子间作用，改善P53核定位和它的疗作用，但对已经发生多处骨转移和淋
转录作用，也就是使无活性的突变P53再激活，P53缺失的肿瘤
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