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《生物制药工艺》课程标准

一、课程的性质和任务

该课程是一门涉及生物学、医学、生物技术、化学、工程学和药学等学科基本原理的

综合性应用学科。学生通过学习各类生物药物典型实例，提高其综合应用所学专业知识的

基本理论和技能来分析问题、解决问题的能力。

《生物制药工艺》是药品生产技术专业课程体系中的专业核心课程。该课程主要讲授

生物制药的基本理论及基本技术等，使学生进一步了解和掌握生物制药技术的基本知识，

熟悉常规生物制药的基本技术路线和工艺过程；掌握天然生物材料的提取制药、发酵工程

制药、细胞工程技术制药、酶工程制药等生物制药的基本原理和相关技术；了解生物制药

技术的前沿和动态等。

本课程是在掌握化学基础、单元操作技术、生化基础与实验技术、微生物基础与实验

技术等基本知识和基本技能基础上开设的。

二、教学内容和要求

基本模块：

单元一：绪论

主要内容：1.生物药物的定义、特性和分类

2.生物药物的发展过程和研究新进展

3.生物制药业现状及发展前景

教学要求：

了解：1.生物药物的发展过程和研究新进展

2.生物制药业现状及发展前景

掌握：1.生物药物的定义、特性和分类

单元二：天然生物材料的提取制药

主要内容：1.生化药物的分类

2.生化药物的制备一般工艺

教学要求：

了解：1.生化药物的分类

2.生化药物制备工艺

掌握：1.生化药物制备工艺

单元三：发酵工程制药

主要内容：1.发酵工程制药概述

2.抗生素药物、分类与应用

3.β—内酰胺类抗生素

4.大环内酯类抗生素

5．四环素类抗生素

6.氨基糖苷类抗生素

教学要求：

了解：1.抗生素的发展简史

2.抗生素工业生产及工艺

3．抗生素质量控制

4．青霉素的发酵生产、提取和精制

5.红霉素的生产工艺及提取

6.四环素的发酵工艺提取

7.链霉素发酵生产工艺提取

单元四细胞工程制药技术

主要内容：1．动物细胞工程基础

2.植物细胞工程基础

3.细胞培养在制药中的应用

教学要求：

了解：细胞培养在制药中的应用

掌握：

1．动物细胞工程基础

2.植物细胞工程基础

单元五酶工程制药技术

主要内容：

1、酶工程概述

2、酶的固定化技术

3、酶工程应用

教学要求：

了解：酶工程应用

掌握：1、酶工程概述

2、酶的固定化技术

单元六基因工程制药

了解：基因工程应用

掌握：1、概述

2、基因工程药物的上游和下游技术

三、学时分配表

其中

序单

课程内容总学时讲实验与实

号元习题课现场教学机动

授训

1一绪论44

天然生物提取制

2二16124

药

3三发酵工程制药844

细胞工程制药技

4四642

术

5五酶工程制药技术642

基因工程制药技

6六642

术

7复习22

合计483414

四、考核方式

考核方式：分为过程性考核和终结性考核两部分。

建立过程评价（任务考评）与应知评价