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药品广告审查申请条件、材料及操作流程

关于药品广告审查为加强药品广告监督管理,规范广告审查工

作，国家制定了《广告法》、《药品、医疗器械、保健食品、

特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等法律法规，

要求：需要发布药品广告进行宣传的广告主，需先办理药品广

告审查，获得《广告审查准予

许可决定书》。

广告审查准予许可决定书

—广审准许字［20_］第OOOOOO号

（申请人名称）:

我局于20_年—月—日受理你（单位）提交的药品/医疗器械/

保健食品/特殊医学用途配方食品广告审查申请。产品名称（商品名

称）为,产品注册证明文件或者备案凭证编号为,持有人为工名称）

O

经审查，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共

和国广告法》、市场监管总局《药品、医疗器械、保健食品、特殊

医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等法律和规章规定，我

局决定批准你（单位）的申请，编发广告批准文号:_药/械/食健/食

特广审（视/声/文）第000000-00000号，有效期限至20年—月—

日。

如对本决定书持有异议的，可以自收到本决定书之日起六十日

内依据《中华人民共和国行政复议法》的规定，向人民政府或者（上

一级行政机关）申请行政复议，也可以自收到本决定书之日起六个

月内依据《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，直接向人民法院

提起行政诉讼。

附：广告样件

广告审查机关（印章）

20年月日

药品广告审查

一、需要办理药品广告审直的企业：

利用各种媒介或形式发布含有药品名称、药品适应症、功能主

治、药理作用等内容的药品广告，该广告主需先办理药品广告

审查,获得《广告审查准予许可决定书》。药品广告审查分三

类：视频广告审查、音频广告审查、图文广告审查。

二、药品广告审查有效期：

通过药品广告审查，其广告批准文号的有效期与产品注册证明

文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注

册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广

告批准文号有效期为2年。

三、药品广告审直办理条件：

O1申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品

广告审查机关提出；

02、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所

在地的药品广告审查机关提出；

03、药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同

意；

04、申请人可以委托代理人代办药品广告批准文号的申办事

宜；

05、申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法

规及规定；

06、药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的

内容。

四、药品广告审置办理材料：

01、广告审查表；

02、广告样件;

03、申请人的主体资格证明材料，或者合法有效的登记文件；

04、产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品

生产企业生产许可证；

05、注册或者备案的产品标签及产品说明书；

06、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复

印件；

07、申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料

（若无，则上传说明）；

08、产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企

业作为申请人的授权文件（若无，则上传说明）；09、商标注

册、专利、著作、互联网链接及其他证明（若无，则上传说

明）。

备注：因各地政策不同，办理所需资料可能有差异，具体以当地

主管部门要求为准。

五、药品广告审直办理流程：

01、申请：申请人需备齐资料后，向当地药品监督管理部门提交

申请；

02、受理：主管部门对提交的材料进