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质量检查工作管理办法
第一章总则
第一条按照公司ISO9001质量管理体系要求,确保
公司质量检查工作规范有效开展,特制定本规定。
第二条本规定适用于公司原材料和全过程产品质量
检查工作。
第二章职责
第三条技术处是公司质量检查工作的业务管理部门。
负责组织制定公司质量检查工作管理制度,对公司质量检查
作进行监督、指导和考核。
第四条商务部负责按技术协议约定的质量标准采购
化工原材料。负责对到货的化工原材料委托生产监测部取样
分析,负责对公司没有检验手段的化工原材料委托有资质的
单位进行检验,负责合格原材料的验收入库和不合格原材料
放行等的组织处理。
第五条各生产部负责委托生产监测部进行产品取样
分析,成品在取得检查员盖章的质量报告单后方可进行交
接。
第六条生产监测部负责按照《分析检验计划》和生产
部委托开展分析工作,上传分析数据;质量监督站负责质量
报告的判定。
第三章印章使用管理
第七条公司质量印章分为质量合格章、质量检验章、
质量判定章、检查员印章共四种。质量合格章和质量检验章
由技术处负责报请总经理办公室刻制,交由质量监督站保管
和使用,不得用于质量报告签章以外的其他场合。质量监督
站必须妥善保管,并按照规定正确使用。
第八条“公司产品质量合格章”适用于公司标准产品
合格证,为公司对外开具正式合格证的签章;“公司产品质
量检验章”用于公司原材料、非标产品、协议产品等的分析
报告签章,二者不得混用。
第九条质量判定章分为“合格”和“不合格”两种,
其中“合格”章用于合格原材料、半成品、成品的判定,“不
合格”章用于不合格原材料、半成品、成品的判定。
第十条检查员必须熟悉和掌握相关产品和分析标准。
检查员做出判定时,必须严格按照相关产品标准、内控指标
以及技术协议等进行。检查员个人名章只能用于本人开具的
合格证和报告单的签章,不得混用、互换、越级使用,不得
丢失。
第四章质量报告和判定
第十一条生产监测部应建立健全相关分析工作的所
有台账、记录,并按照相关文件和记录控制程序保存归档,
确保质量流程的可追溯性。
第十二条所有分析检验数据由生产监测部当班班长
检查后在LIMS系统上发布,LIMS系统上的质量数据再从后
台关联到公司质量管理信息系统。检查员从信息系统平台进
入,审核该批次产品质量数据,开具质量报告。一批次产品,
只能对直接顾客开具一张带红章的质检报告。
第十三条质量监督站负责按照公司质量管理要求,开
展以下质量检查工作。
1、公司质检报告的开具
公司合格证、检验报告的开具,原材料检验报告的判定。
2、相关制度的起草
公司《分析检验计划》、《内控指标》、《留样管理细
则》、《质量监督抽检细则》、《槽车清洗质量检查细则》、
《成品库房质量检查细则》等制度的起草。
3、质量统计
质量监督站负责按月采集质量数据,编写《质量周报》
和《质量月报》,《质量周报》每周日之前报技术处,《质
量月报》于每月5日前报技术处。
质量周报和月报内容包括:
(1)各生产部馏出口和成品质量合格率统计:馏出口
分母为各部本周(月)分析总项次,分子为合格总项次;半
成品和成品合格率分母为本月生产总量(吨),分子为合格产
品数量(吨);同时质量监督站对不合格质量情况进行简要
分析;
(2)本月判定和开具的原材料、成品质量报告和合格
证统计汇总;
(3)本月公司总体质量情况分析,包括质量波动、趋
势、不合格分布等;
(4)生产监测部的分析准确率和及时率统计,产品和
分析标准执行率情况;
(5)其他质量变更情况(如执行产品标准和分析方法
的变更等)。
4、不合格质量反馈
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