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12、医疗器械销售管理制度

第一篇：12、医疗器械销售管理制度

XX有限公司

经营质量管理制度

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医疗器械销售管理制度

一、目的：为加强医疗器械产品销售环节的管理，确保产品销售

给具有法定资格的企业。

二、范围：适用于本公司医疗器械产品销售的管理。

三、职责：医疗器械产品销售人员对本制度的实施负责。

四、内容：

1.认真审核购货单位的法定资格、经营范围和商业信誉，防止产

品流向非法企业。

1.1购货方是医疗器械流通企业的，销售员应向流通企业索取加盖

公章的《医疗器械经

营许可证》复印件；加盖购货方原印章和法定代表人印章或签名

的授权书或证明文件，授权书或证明文件应当载明授权权限，并注明

采购人员或提货人员的姓名、身份证号码；加盖购货单位原印章的采

购人员或提货人员身份证复印件。审核购货方证照的合法性和有效性，

购货方证照核准项目与其经营行为是否相符。

1.2购货方是医疗机构的，审核其《医疗机构执业许可证》；军队

所属医疗机构的，审核

是否具有军队主管部门批准的对外服务证明；科研机构等因科研

需要购买医疗器械的，应提供相关审核证明。以上复印件应加盖购货

方公章原印章。

1.3对购货方采购人员及提货人员资格审核由销售部会同质管部严

格按照医疗器械销售

管理程序相关内容共同进行。

2.贯彻执行有关医疗器械产品质量管理的法律、法规和行政规章，

保证医疗器械产品经营的合法性、安全性。

3.严格执行“先产先销”、“近期先销”的原则，对近效期产品

及滞销产品加紧促销，开展市场预测和销售分析，及时反馈市场信息

供采购部门参考。

4.正确介绍产品结构性能，为用户提供优质服务，做好售后服务

工作。定期开展用户访问，认真处理质量查询和投诉，及时进行信息

反馈和质量改进。

5.销售医疗器械产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并

按规定建立销售记录。一次性使用无菌医疗器械的销售记录必须真实

完整，其内容应有：销售日期、销售对象、销售数量、产品名称、生

产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。记录

经营质量管理制度

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和有效证件必须保存产品有效期后二年。

6.注意收集由本公司售出医疗器械产品的不良事件情况，发现不

良事件，应按规定上报质管部，执行《医疗器械不良事件报告的管理

制度》的规定。

7.销售人员应加强自身业务知识学习，并将掌握的知识，有效真

实地传递给客户，不断提高公司销售服务水平。

五、相关记录1医疗器械销售记录

编号LDMD-FM-10

经营质量管理制度

医疗器械销售记录

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第二篇：医疗器械销售管理制度

医疗器械销售管理制度

一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐，设置顾客意见

簿，文明经商，礼貌待客。

二、应按照批准的“经营范围”销售医疗器械。

三、医疗器械应分类摆放，产品名称准确，与实物相符，标价清

晰。

四、销售人员应熟悉所经营医疗器械产品的专业知识，认真检查

产品的质量及外包装，标识是否符合规定，以确保产品质量。销出产

品应先开票，按票付货，认真核对，不出差错。对产品应建立真实、

完整的销售记录。记录内容见附表二，记录保存至产品有效期满后两

年备查。

五、不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗

器械及国家药品监督部门禁止使用的医疗器械。不得销售变造、伪造

或者冒用“中华人民共和国医疗器械注册证”及其编号的医疗器械。

不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构

执业许可证的单位。

六、企业对销售的医疗器械的质量负有责任，应认真做好医疗器

械的质量查询、用户访问、信息反馈、质量投诉的处理等项工作，并

详细记录填写有关报表、记录备查。做好缺货登记，对顾客专项定货

及函购定货要认真热情对待，尽量满足顾客要求。

建立用户档案，载明基本情况，便于质量追踪。

七、在产品销售活动中，若发现不合格品，应立即停止销售，及

时报告所在地药品监督管理部门，对已售出的不合格产品，应通知使

用单位停止使用，并公告社会，同时收回不合品。

八、执行“先进先出、近效先出”的销售原则，