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药物警戒或GMP培训管理--第1页
培训管理
1目的为了规范公司培训管理流程,确保培训工作的有效实施,特制定本制度。
2范围公司内组织的培训。
3职责
3.1本文件由培训管理部门负责制定;
3.2各相关部门人员负责按本文件规定执行。
4正文
4.1培训分类
4.1.1内部培训:在公司内部进行的培训。
4.1.1.1公司级培训:由人事部负责组织实施的培训,培训对象为公司全体员工,包括管理培训和入
职培训。
4.1.1.2部门级培训:包括岗位培训和专业知识培训。
岗位培训:新进员工或调岗员工进行的岗位操作技能培训。
专业知识培训:按部门年度培训计划执行的专业知识培训,包括相关管理规范、公司文件、岗位
知识和技能、指导原则等文件。当新的法规、实施条例或检查管理办法生效时,应及时组织对相
关法规或条例进行培训。
4.1.1.3跨部门培训:由某一部门组织实施但受训者包括其他部门相关人员的培训。
4.1.2外部培训:相关部门人员在公司外接受国家、省、市药监机构组织的培训。
4.2培训计划
根据上一年度培训情况回顾及每次培训效果的总结来完善培训计划和内容,对培训工作进行持续改
进,保障培训效果。
4.2.1培训计划内容:包括计划培训时间、培训内容、参加培训人员、培训师、考核方式等,详细
内容见年度培训计划表。
4.2.2公司年度培训计划:人事部根据各部门培训需求及上年度的培训评估情况,与各部门讨论后
于12月底制定出公司的下一年年度培训计划,培训计划由相关部门经理审核,由质量总监或PV负责
人批准后实施。
4.2.3部门年度培训计划:各部门应于12月底汇总部门内培训需求及根据公司年度培训计划制定本
部门的年度培训计划,并由部门经理进行审核,由部门总监批准实施。
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药物警戒或GMP培训管理--第2页
4.2.4个人培训计划:当有新上岗人员或转岗人员等其他情况时,入职部门的经理或主管应根据该员
工上岗需培训内容在入职两周内制定该员工的个人培训计划,并经部门经理或总监批准实施。
4.3培训师:精通培训内容,熟悉相关法律法规、指导原则,可以是内部人员,也可以是公司外有资质
的培训师。
4.4培训方式:可采用面授、宣传手册阅读、现场演示、线上授课、自学培训PPT、讨论等方式
进行。
4.5培训的组织和管理
4.5.1各部门应严格遵照培训计划规定的时间和内容来实施培训,各培训管理员根据年度培训计
划,在培训计划实施前一月的月底应提醒部门内下月应开展的培训。如不能在计划培训时间前完成培
训,应提交“培训延期申请单”,说明不能按时完成的原因、再计划的培训时间等,经原计划批准人
批准后实施。延期申请单交培训管理员保管。
4.5.2培训实施前公司级培训由人事部发出培训通知,通知各部门培训时间及地点,部门的培训由
培训师通知参与培训的相关人员。
4.6培训实施
4.6.1内部培训
4.6.1.1公司级培训由人事部按公司年度培训计划组织实施,部门培训和跨部门培训由各部门按年度
培训计划组织实施。
4.6.1.2培训前,根据培训通知,培训师应提前准备好培训场地、培训器材、培训资料及培训签到
表。
4.6.1.3参加培训的人员应根据培训通知时间准时参加培训,并在《培训记录》上签到。因特殊情况
不能参加者,应向上级和培训师报告,后续由参加培训的部门人员对本部门未参加培训的人员进行转
训。
4.6.2外部培训
培训前,参加人员应提出申请,经批准后方可外出参加培训。
参加人员返回公司后,应将相关证书原件(如有)培训小结一起送给人事部存档,人事部
登记外部培训信息,必要时还应向有关人员进行转培训。
4.7培训考核:考核方式包括笔试、实操考核、现场提问、讨论、线上考核等形式,除讨论外,考核应
有记录。
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4.8考核结果的评估与处理
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