2024版年度医疗器械培训课件1.pdf

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医疗器械概述

•医疗器械基本结构与功能

•医疗器械安全与监管

•医疗器械选购与维护保养

•医疗器械操作技能培训

•医疗器械故障排除与维修保养

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CATALOGUE

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医疗器械定义与分类

医疗器械分类一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械

根据医疗器械的安全性和如手术刀、纱布等，通过如X光机、心电图机等，如人工心脏瓣膜、植入式

诊断、治疗、缓解人类疾有效性，将其分为一、二、常规管理足以保证其安全需要对其安全性和有效性心脏起搏器等，植入人体

病、损伤或残疾的设备、三类，其中三类医疗器械性和有效性。加以控制。或用于支持、维持生命，

器具、器材、材料或其他风险最高，监管最严格。对人体具有潜在危险，必

物品。须对其安全性和有效性进

行严格控制。

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古代医疗器械现代医疗器械

现代医疗器械结合了计算机、生物、

材料等多学科技术，向智能化、微创

拔罐器等，主要依赖于自然资源和手

化、精准化方向发展，如机器人手术

工制作。

系统、可穿戴医疗设备等。

近代医疗器械

随着工业革命和科技的发展，医疗器

械开始实现机械化、电气化，如X光

机、显微镜等。

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医疗器械行业现状及趋势

健康意识的提高，医疗器械市场需求不断增长。同时，行业竞

争也日趋激烈，企业需要不断创新和提高产品质量以保持市场

竞争力。

行业趋势

未来医疗器械行业将继续向智能化、微创化、精准化方向发展，

同时还将注重环保和可持续发展。此外，随着医疗技术的不断