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生产医疗器械委托协议

生产医疗器械委托协议

甲方（委托人）：______（以下简称甲方）

地址：________

联系人：______电话：________

乙方（受托人）：______（以下简称乙方）

地址：________

联系人：______电话：________

鉴于：

1、甲方生产的医疗器械需要在规定期限内完成各项程序，

获得相关部门颁发的许可证；

2、乙方具备从事医疗器械委托生产的资质，并能根据甲

方需求提供相应的服务；

3、甲、乙双方按照公平原则且经自愿协商，达成如下协

议：

一、委托内容

1、甲方委托乙方进行生产甲方所需医疗器械的相关程序，

包括但不限于技术方案设计、生产、检测、报批等环节。

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2、甲方应提供医疗器械的详细要求、专利、技术等相关

资料，并确保其资料真实有效，并将负责监督乙方生产过程中

的技术合规性、合法性。

3、乙方承诺按照甲方所提出的要求进行生产，确保生产

出的医疗器械符合国家相关标准、法规要求，并保证在规定期

限内取得许可证件。

二、权利与义务

1、甲方的权利：

（1）有权了解乙方在生产过程中的进展情况；

（2）有权要求乙方保护其投入的技术方案、涉及到的技

术性数据等技术秘密；

（3）对乙方的生产过程提出批评、意见和建议；

（4）对乙方生产出的医疗器械提出专利申请；

（5）要求乙方按协议约定履行各项义务。

2、甲方的义务：

（1）在协议签署时支付相应的委托服务费用；

（2）必须提供真实有效的资料，确保乙方的生产过程中

合规性和合法性。

3、乙方的权利：

（1）有权要求甲方提供其在生产过程中所需的资料；

（2）有权根据要求收取相关技术和工程设计费用；

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（3）在甲方许可的情况下可以向其他有关方进行技术交

流与引进。

4、乙方的义务：

（1）严格按照甲方要求的方式进行生产；

（2）保护甲方提供的技术方案、涉及到的技术数据等技

术秘密；

（3）确保指定的质量检测机构对生产的医疗器械进行检

测，且检测结果符合国家相关标准、法规要求；

（4）协助甲方监督整个生产流程中的合规性、合法性；

（5）确保生产出的医疗器械符合国家相关标准、法规要

求，并保证在规定期限内取得许可证件。

三、履行方式

甲乙双方约定委托内容和双方的权利义务后，签订本协议

生效。乙方按照协议约定，完成甲方委托的生产工作。该协议

的执行期限为_____年月日至_____年月日，期满后双方没有任

何异议，则本协议自动终止。

四、违约责任

1、任何一方未能按照协议要求履行义务，应承担违约责

任并赔偿相应的损失；

2、因不可抗力原因使协议不能履行的，双方不承担任何

违约责任，但应及时通知对方并商定后续合作事项。

五、法律效力

生产医疗器