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药品安全突发事件应急预案范本

一、背景介绍

近年来，随着药品领域的快速发展，药品安全问题日益引起社会

关注。药品安全突发事件的发生对社会稳定和人民群众的生命健康造

成严重威胁，迫切需要建立健全药品安全突发事件应急预案来应对此

类事件。本预案旨在针对药品安全突发事件，明确各相关单位的职责

和任务，形成科学高效的应急处置机制，确保药品安全突发事件得到

及时有效的处置和控制。

二、事件等级划分

为了规范药品安全突发事件的应急响应，本预案将药品安全突发

事件分为三个等级，具体如下：

1.一级事件：对人民群众的生命安全和公共安全造成严重威胁，

或造成大规模伤亡或传播范围广的传染病疫情等。

2.二级事件：对人民群众的生命安全和公共安全造成较大威胁，

或造成较大规模伤亡或传播范围较广的传染病疫情等。

3.三级事件：对人民群众的生命安全和公共安全造成一定威胁，

或造成一定规模伤亡或传播范围有限的传染病疫情等。

三、应急处置原则

1.人民群众的生命安全和公共安全至上，确保及时救治和防控措

施的有效实施。

2.统一指挥、分工协作，形成科学高效的药品安全突发事件应急

处置机制。

3.依法依规，果断决策，及时发布准确的信息，保持信息畅通、

透明公开。

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4.强化协同配合，形成全社会参与的合力，共同应对药品安全突

发事件。

5.优先保障失能人员、特殊群体和关键设施的安全和生活需求。

四、应急组织体系

1.领导机构：成立由党政领导为核心的药品安全突发事件应急指

挥部，具体负责决策、协调和指导工作。

2.应急组织：设立药品安全突发事件应急处置组织，协助指挥部

负责应急处置具体工作。

3.应急专家组：依托相关领域专家和学术机构组建药品安全突发

事件应急专家组，提供技术支持和意见建议。

4.分工协作机制：明确各相关单位的职责和任务，形成统一指

挥、分工协作、互相支持的工作机制。

五、应急响应流程

1.事件报告：相关单位应当及时向应急指挥部报告药品安全突发

事件的发生，提供详细的事件信息和初步处置情况。

2.紧急调度：应急指挥部收到报告后，立即召开紧急调度会议，

研究制定应急处置方案，并进行相应人员、物资和技术支持的调度。

3.应急处置：按照应急处置方案，各相关单位积极行动，展开应

急处置工作。各单位要密切配合，互相沟通、协调和支持。

4.信息发布：应急指挥部按照信息公开的原则，及时发布准确的

事件信息和应急处置情况，保持信息畅通和透明公开。

5.事后总结：药品安全突发事件处置结束后，应急指挥部组织相

关单位开展事后总结，总结经验教训，完善相关应急预案和工作机

制。

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六、职责分工

1.应急指挥部：负责统筹协调应急工作，研究制定应急处置方

案，发布事件信息和应急指令，指导和协调各相关单位的工作。

2.卫生健康部门：负责组织医疗救治工作，开展疫情防控工作，

指导药品安全监管和科学研究。

3.公安机关：负责维护社会秩序，查处违法犯罪行为，确保社会

稳定。

4.新闻媒体：负责及时发布准确的事件信息和应急处置情况，保

持信息畅通和透明公开。

5.相关企事业单位：负责积极参与应急处置工作，按照职责开展

相应的工作，提供必要的人员、物资和技术支持。

6.公众：积极支持和配合应急工作，听从指挥部的指导和安排，

提供相关信息和线索。

七、应急资源保障

1.物资保障：相关单位应当建立健全应急物资储备制度，确保应

急物资的及时供应。

2.人员保障：制定相关人员的应急工作人员名单，并定期进行培

训，提高应急响应和处置能力。

3.技术支持：与科研机构和专家组建立合作关系，提供技术支持

和指导。

4.资金保障：相关单位应当预留一定的应急处置经费，保障应急

工作的顺利进行。

八、应急演练

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为了提高应急响应和