《拟草果》(征求意见稿).docx

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T/GXAQXXXX—2024

拟草果

1范围

本文件界定了拟草果的术语和定义,规定了要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于拟草果的生产、销售、鉴定、使用及质量分析与控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

《中华人民共和国药典》2020年版一部、四部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

拟草果Amomumparatsao-koS.Q.TongetY.M.

姜科植物拟草果(Amomumparatsao-koS.Q.TongetY.M.)的干燥果实。

4要求

4.1原料要求

应无杂质,无腐烂,无霉变。

4.2性状要求

应符合表1的规定。

表1感官要求

项目

要求

性状

本品呈倒卵形或长圆形,有的具不明显的三钝棱,长2.5~3.3cm,直径1.2~2.5cm,表面灰白色至淡棕色,具纵沟及棱线,顶端有类圆形突起的宿萼残基,基部有果梗或果梗痕。果皮质坚韧。剥去外皮,种子团倒卵形,中间有淡黄色隔膜,将种子团分成3瓣,每瓣有种子7~18粒,种子多为不规则锥状多面体,长4~6mm,宽2~3mm,外被灰白色膜质的假种皮,合点位于侧面近背部,合点与脐点之间有一沟状种脊;质硬,胚乳灰白色

色泽

表面灰白色至淡棕色

组织形态

干果有的具三钝棱。表面具纵沟及棱线,顶端有类圆形突起的宿萼残基;果实去壳后中间有淡黄色隔膜,将种子团分成3瓣,种子多为不规则锥状多面体,质硬,胚乳灰白色

气味、滋味

有特异香气,味辛凉、微苦

4.3显微要求

应符合表2的规定。

表2显微要求

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项目

要求

显微鉴别

(1)种子横切面:假种皮表皮细胞数列,方圆形或多角形,内含淀粉粒。种皮表皮细胞1列,长方形,壁较厚;下皮细胞为1列扁圆形的薄壁细胞,切向延长。油细胞层细胞1列,方圆形或类方形,淡黄色,含黄色油滴。色素层细胞为数列方圆形、多角形或皱缩的细胞,内含棕红色色素。内种皮为1列栅状石细胞,棕红色,外壁薄,内壁厚,胞腔小,内含硅质块。外胚乳细胞类圆形或长条形,含有淀粉粒及细小的草酸钙簇晶和方晶。内胚乳细胞椭圆形或类圆形。胚椭圆形。

(2)果实粉末:淡黄色。内种皮栅状细胞棕红色,壁厚,胞腔小,内含硅质块。种皮表皮细胞表面观长条形,棕黄色,壁较厚,常与下皮细胞垂直排列。外胚乳细胞长方形,直径18~26μm,长至160μm,内含淀粉粒及细小的草酸钙簇晶和方晶。内胚乳细胞椭圆形或类圆形。色素层细胞不规则形,含棕红色物质,有的破碎。果皮纤维稍弯曲,壁薄,直径10~16μm。油细胞类圆形或不规则形,淡黄色,含黄色小油滴。导管为螺纹导管,直径16~26μm。果皮表皮细胞多角形,壁较厚。

4.4理化要求

应符合表3的规定。

表3理化指标

项目

指标

薄层色谱鉴别

检出鼠李柠檬素斑点

水分

≤14.0%

总灰分

≤8.0%

浸出物

≥7.0%

挥发油

≥0.3%

鼠李素

≥0.6mg/g

鼠李柠檬素

≥2.0mg/g

3,5-二羟基-7,4′-二甲氧基黄酮

≥0.3mg/g

5检验方法

5.1感官检验

随机取适量拟草果样品,置于清洁的白色托盘中,在自然光下观测样品的色泽、组织形态;在室温环境下,测量果实直径,嗅其气味,品尝其滋味。

5.2显微检验

取本品粉末适量于载玻片上,滴数滴水合氯醛溶液浸润后,酒精灯加热,再滴加适量稀甘油溶液,充分混合,盖上盖玻片,置显微镜下观察。

5.3理化检验

5.3.1薄层色谱鉴别

按附录A规定的方法鉴别。

5.3.2水分

按《中华人民共和国药典》(2020年版)(四部通则0832)水分测定法第二法进行测定。

5.3.3总灰分

按《中华人民共和国药典》(2020年版)(四部通则2302)灰分测定法进行测定。

5.3.4浸出物

按《中华人民共和国药典》(2020年版)(四部通则2201)醇溶性浸出物测定法进行测定,以乙醇

作为溶剂。

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5.3.5挥发油

按《中华人民共和国药典》(2020年版)(四部通则2204)挥发油测定法甲法进行测定。

5.3.6鼠李素、鼠李柠檬素、3,5-二羟基-7,4′-二甲氧基黄酮的含量

按附录B规定的方法进行测定。

6检验规则

6.1组批

以同一原料、同一规格、同一生产线内生

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