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我国合理用药儿科临床论文

即使在美国，许多用于儿童的药物没有许可证或者是超说明书

(offlabel)用药。一项英国的研究显示，有1/3的家长承认在儿童住院期

间被使用了种甚至更多种没有许可证或超岀说明书的药物；其原因在

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于：

①儿科药物临床研究较难开展，目前许多药物说明书缺乏儿童用药指

导信息；

②缺少儿童用药相关指南和法律依据，导致儿童用药的科学性差，儿

科医师通常采用的是经验性用药。

世界卫生组织将临床药物合理应用定义为：患者所使用的药物适

(WHO)

合其临床需要，所用剂量及疗程符合患者个体情况，所耗经费对患者和社

会均属最低。国家卫生与计划生育委员会发布的“合理用药健康教育核心

信息释义”中有关合理用药的定义是指：安全、有效、经济地使用药物。

优先使用基本药物则是合理用药的重要措施。和美国卫生管理科学中

WHO

心

(U.S.HealthManagementSciencesCenter,MSH)针对合理用药的具体内涵

制定了合理用药的项生物医学标准：

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①药物正确无误;

②用药指征适宜;

③药物的疗效、安全性、使用及价格对患者适宜；

④剂量、用法、疗程妥当；

⑤用药对象适宜，无禁忌证，不良反应小；

⑥药品调配及提供给患者的药品信息无误；

⑦患者遵嘱情况良好。儿科临床合理用药的要求是获得最佳临床治疗

效果、最经济的药物利用和最低的药物不良反应。

3.1WH0和部分国家对儿童合理用药的建议和措施

于年月发布了条关于进一步促进合理用药的核心政策和干

WHOxx1212

预措施。近年来，促进儿童合理用药里程碑式的进展包扌4年成立

xxWHO

“为儿童更好用药”的国际联盟；年由欧盟、世界卫生大会和共同

xxWHO

推进“量身定制儿童药物”的宣传运动，并提出《儿童基本药物示范

WHO

目录》等；年月，发布了《母亲和儿童的重点药物目录》，提出

xx4WHO

这些药物是基于全球疾病负担和药物有效性和安全性的临床证据。其中，

儿童重点药物目录中包括治疗肺炎、腹泻、疟疾、新生儿脓毒症、艾滋病

和肺结核的药物，同时也包括儿科姑息护理、艾滋病与结核病的预防以及

新生儿护理的药物。此外，还创建了一个基于问卷的关于制药政策的

WHO

数据库，并每隔年发送次到各国卫生行政管理部门。关于儿童药物

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临床试验，设立了11项儿童临床试验研究标准，并岀版了其中6项。包

括：

①严格临床试验课题的通过及相关研究人员的聘选；

②需包含偏差的风险评估；

③计算直接试验成木；

④确定足够的样本量；

⑤重视儿童临床试验结果的选择、计算和报告；

⑥儿科临床试验中年龄分组的重要性。欧盟立法中提出鼓励制药公司

开发专门针对儿童的药物，并提出将会给予制造儿童新药的制药公司个