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质量管理体系内部审核制度

质量管理体系内部审核制度

1.目的

本制度是为了确保质量管理体系的稳定运行，不断改进和提高

组织的质量管理水平，以达到客户满意、持续改进和持续适应市场

变化的要求。

2.适用范围

适用于组织内部对质量管理体系的审核活动，包括内部审核计

划制定、审核实施、审核报告编制和审核结果跟踪等各个环节。

3.术语和定义

3.1内部审核：由组织内部的审核员对质量管理体系进行的审

核活动。

3.2审核员：经过培训并合格的质量管理体系审核人员。

3.3审核计划：对质量管理体系内部审核活动进行规划和安排

的文件。

3.4非符合项：与质量管理体系要求不一致的情况或结果。

3.5领导层：组织内负责质量管理体系运行的高层管理人员。

4.内部审核组织和职责

4.1内部审核组织

根据组织质量管理体系的规模和特点，组织内部应设立内部审

核组织，负责质量管理体系内部审核工作的组织和协调。

4.2内部审核职责

4.2.1内部审核员应负责参与内部审核计划的制定、审核实施、

审核报告的编制和审核结果的跟踪等工作。

4.2.2内部审核员应按照审核计划要求进行内部审核，并对审

核对象的质量管理体系的有效性和符合性进行评价。

4.2.3内部审核员应准确、客观地记录审核过程中的发现和问

题，并及时报告给被审核部门负责人和审核组织负责人。

5.内部审核计划

5.1内部审核计划的制定

5.1.1内部审核计划应由内部审核组织负责制定，与组织的质

量管理体系目标和计划相一致。

5.1.2内部审核计划应包括审核的范围、对象、时间计划和参

与审核的人员等信息。

5.2内部审核计划的调整

如有需要，内部审核计划可以根据实际情况进行调整。调整后

的计划应及时通知相关人员。

6.审核实施

6.1审核前准备

6.1.1内部审核员应对被审核部门的质量管理体系文件进行仔

细阅读，了解其操作程序和相应的指南，准备审核所需的工具和资

料。

6.1.2内部审核员应向被审核部门负责人说明内部审核的目的、

要求和流程，并确保被审核部门的配合和支持。

6.2审核活动

6.2.1内部审核员应按照内部审核计划进行内部审核活动。

6.2.2内部审核活动包括文件审核、现场审核和记录审核等。

6.2.3内部审核员在审核过程中应及时记录发现的问题和非符

合项，并与被审核部门负责人进行确认和记录。

6.3审核报告

6.3.1内部审核员应根据内部审核活动的记录和结果编制审核

报告，并报告给被审核部门负责人和审核组织负责人。

6.3.2审核报告应包括审核范围、对象、时间、发现的问题和

建议等内容。

6.4审核结果跟踪

内部审核员应跟踪整改措施的实施情况，并及时反馈给相关部

门负责人。

7.附件

本文档涉及的附件包括：内部审核计划模板、审核报告模板、

非符合项整改记录模板等。

8.法律名词及注释

8.1质量管理体系：指组织根据相关标准和要求建立和运行的

质量管理体系。

8.2审核计划：制定内部审核活动的计划和安排，包括审核范

围、对象、时间、人员等。

8.3非符合项：与质量管理体系要求不一致的情况或结果，需

要采取纠正和预防措施。