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质量管理体系内审审核范围

质量管理体系内审是一项重要的质量管理工作，通过对质量管理体

系的审核，可以确保组织的质量管理体系符合相关标准和要求，提

升组织的质量管理水平和产品或服务的质量。

一、背景介绍

质量管理体系是指组织为了满足客户需求，通过建立一系列相互关

联的政策、流程和程序，以实现质量目标的一种管理体系。内审是

质量管理体系中的关键环节，通过对质量管理体系进行内部审核，

确保其有效性和符合要求。

二、内审目的

内审的目的是评估质量管理体系的有效性和符合性，发现问题和风

险，并提供改进建议。通过内审，可以帮助组织及时发现和解决潜

在问题，提高工作效率和质量管理水平。

三、内审范围

1.政策和目标：审核组织的质量管理政策和目标是否明确、合理，

并与组织整体发展战略相一致。

2.质量手册和程序文件：审核质量手册和各项程序文件的编制和实

施情况，确保其完整、准确、符合要求。

3.资源管理：审核组织对人力、设备、设施和环境等资源的管理是

否有效，是否能够支持质量管理体系的实施。

4.组织运行：审核质量管理体系的各项运行活动和流程，包括从需

求获取、设计开发、采购、生产制造到售后服务等环节。

5.风险管理：审核组织对质量管理风险的识别、评估和控制措施的

实施情况，确保组织能够及时应对潜在风险。

6.监测和测量：审核组织对质量管理体系的监测和测量活动，包括

内部审核、管理评审、客户满意度调查等，确保监测和测量结果准

确可靠。

7.持续改进：审核组织对质量管理体系的持续改进活动，包括问题

解决、纠正措施和预防措施的实施情况，以及内部沟通和员工参与

等方面。

四、内审程序

1.制定内审计划：根据质量管理体系的要求和组织的实际情况，制

定内审计划，明确审核的范围、目标和时间安排。

2.组织内审团队：确定内审的组织和人员，包括内审负责人、审核

员和协助人员等。

3.准备审核材料：审核员对质量管理体系的相关文件和记录进行审

查，了解质量管理体系的运行情况。

4.进行内审：根据内审计划，审核员对质量管理体系的各个方面进

行实地审核和文件审核，记录审核发现和问题。

5.编制内审报告：审核员根据实际情况，编制内审报告，总结内审

结果和发现的问题，并提出改进建议。

6.跟踪整改措施：组织对内审报告中的问题进行整改，并建立相应

的纠正预防措施，确保问题得到解决。

7.审核结果确认：内审负责人对整改措施的实施情况进行确认，确

保问题得到解决并有效控制。

8.内审改进：根据内审的结果和经验，组织持续改进内审程序和方

法，提高内审的效果和价值。

五、内审的好处

1.发现问题和风险：通过内审，可以及时发现质量管理体系中存在

的问题和潜在风险，为组织提供改进的机会。

2.提升质量管理水平：通过内审，可以评估质量管理体系的有效性

和符合性，帮助组织提升质量管理水平。

3.促进持续改进：内审发现的问题和改进建议可以促进组织的持续

改进，提高质量管理体系的效果和效率。

4.增强客户信心：通过内审，可以向客户展示组织对质量管理的重

视程度，增强客户对组织的信心和满意度。

5.符合法律法规要求：内审可以确保组织的质量管理体系符合相关

的法律法规要求，避免法律风险和纠纷。

六、总结

质量管理体系内审是质量管理体系中的重要环节，通过对质量管理

体系的审核，可以发现问题和风险，提供改进建议，促进组织的持

续改进和提升质量管理水平。内审需要明确范围、制定计划、组织

团队、进行审核、编制报告、跟踪整改和改进等步骤，并在整个过

程中保持严谨和客观的态度。通过内审，组织可以不断完善和优化

质量管理体系，提供更优质的产品和服务，满足客户的需求和期望。