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1目的
说明管理评审活动的过程和方法,通过执行本程序,以确保质量体系持续的适用性和有效性,满足ISO9001质量体系标准及公司质量方针、质量目标的要求。
2范围
本文适用于任何条件下的质量体系现状及充分性、适用性、有效性的评审。
3职责
3.1总经理、管理者代表负责组织有关部门对质量体系进行管理评审。
3.2各部门主管或其代理人、内审员应邀参与管理评审会议。
4内容说明
4.1正常情况下每年至少应进行一次管理评审,原则上安排在每次内审后的一个月内进行,但出现下列情况(不限于),总经理、管理者代表或职能部门可提议进行管理评审。
4.1.1组织结构、高层人员、质量体系运作和产品品质发生了重大变化。
4.1.2对质量体系随着新技术、新的品质概念、市场战略和社会要求变化而进行更新的考虑。
4.2评审内容:
4.2.1管理者代表负责检讨内外部体系审核的状况;
4.2.2品质部负责检讨产品品质状况;
4.2.3品质部负责检讨质量体系运作和产品制造过程中出现重大不合格的处理状况;
4.2.4业务部、品质部负责检讨对客户重大抱怨(含投诉和退货)的处理状况;
4.2.5品质部负责检讨实施纠正与预防措施的有效性;
4.2.6管理者代表负责检讨对质量体系随着新技术、品质概念、市场战备和社会要求变化而进行更新的考虑;
4.2.7管理者代表负责检讨对满足ISO9001质量方针、质量目标的总体有效性进行评审;
4.2.8总经理负责检讨资源配布的富足或不足状况;
4.2.9上次管理评审的结果检讨。
4.3管理评审的准备实施:
4.3.1管理者代表拟制(管理评审通知),确定评审内容、与会人员名单、会议时间、地点,记录人员准备评审所需的资料,交总经理批准后,发到与会人员手中。
4.3.2管理评审由总经理主持。
4.3.3管理者代表和各部门负责人按管理评审会议议程报告和评审需评审的事项,各相关部门提出意见,由总经理最终裁决。
4.3.4管理评审会议各报告、检讨的事项由会议记录人员将其记录在(管理评审会议记录表)中。
4.4管理评审报告
4.4.1管理评审后由管理者代表组织撰写(管理评审报告),(管理评审报告)应反映评审的考察结果,结论和建议;
4.4.2(管理评审报告)交总经理批准;
4.4.3管理评审会议结束后管理者代表将(管理评审报告)发到与会人员手中,当需要采取纠正和预防措施时,管理者代表组织各部门具体按纠正和预防措施管理程序实施纠正和预防措施,并做好追踪记录。
4.4.4管理者代表负责向总经理报告纠正和预防措施的有效性。
5相关文件
《纠正和预防措施管理程序》
6附件
6.1管理评审通知QP-004-01-A
6.2管理评审会议记录表QP-004-02-A
6.3管理评审报告QP-004-03-A
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