医院课件：《医疗机构麻精药品管理培训》.pptx

医疗机构麻精药品管理

目录麻精药品管理背景主要内容我院现状及存在问题010203

麻精药品管理背景01

天使还是魔鬼医疗用→优秀的药物滥用→产生依赖性

麻精药品非法流弊事件

·行政管制起步1950年《管理麻醉药品暂行条例》1964年《管理毒药、限制性剧药暂行规定》调·法治化管制步入正轨1985年《药品管理法》1987年《麻醉药品管理办法》1988年《精神药品管理办法》1993年《癌痛三级止痛阶梯疗法指导原则》1994年《关于发布癌症病人申请麻精药品专用卡规定的通知》·全面管制2001年修订《药品管理法》2003年成立国家食品药品监督管理局2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》（2013、2016年分别进行修订）、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》2007年《处方管理办法》2011年《医疗机构药事管理规定》1966-1980年·加强管制1978年《麻醉药品暂行条例》及细则1979年《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》麻醉药品生产、供应、使用、原植物的种植和进出口计划有卫生部门核定，制定单位进行1981-2000年2001-至今·不断完善2018年国家卫健委印发《加强和完善麻醉医疗服务意见的通知》，旨在加强和完善麻醉医疗服务建设，缓解我国麻醉医师短缺问题，促进麻醉人才队伍持续健康发展。2019年修订《药品管理法》2020年国家卫健委印发《加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知意见》1949-1965年我国麻精药品的管制历程

麻精药品管理的部门和环节

湖北省医疗机构麻精药品管理办法2021年8月30日发布全省首个麻醉药品和第一类精神药品规范性文件

主要内容02

湖北省医疗机构麻精药品管理办法第一章总则第二章组织机构与管理第三章人员资质与培训考核第四章印鉴卡管理第五章三级管理第六章处方管理第七章患者管理第八章安全管理第九章突发公共卫生事件应急管理第十章监督管理第十一章附则《湖北省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理办法》全文共包含十一章节，合计五十条管理条例，并在附件中详细展示了9种附表格式。

第一章总则阐述了制定的目的、依据，规定了麻精药品的定义、适用范围及监管主体目的：促进合理用药，保障医疗安全，防止流入非法渠道依据：《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理方法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》及《医疗机构药事管理规定》等规定定义：列入我国公布的麻醉药品品种目录、精神药品品种目录（第一类）的药品适用范围：湖北省各级各类医疗机构监管主体：湖北省卫生健康委员会——全省医疗机构县级及以上卫生健康行政部门——辖区内医疗机构

第二章组织机构与管理管理人员应当掌握与麻醉药品和第一类精神药品相关的法律、法规和规定，熟悉麻精药品的使用和安全管理工作。建立双人双签人员轮换管理制度，明确轮换周期，同时保持相对稳定。医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体。医疗机构主要负责人是本机构麻精药品临床应用管理第一责任人。明确职责明确责任加强人员管理明确麻精药品管理部门和各岗位人员的职责设麻醉药品和第一类精神药品管理组，由医疗机构分管院长任组长，成员由医疗管理、临床医学、药学、护理、信息、保卫等部门组成。日常管理工作由药学部门承担，指定专人负责。建立全面的麻精药品管理制度，制定相应工作流程，明确工作职责，备有相关风险监测和应急预案。将麻精药品管理列入医疗质量管理检查事项和年终目标责任制考核指标。落实制度

第三章人员资质与培训考核取得麻精药品处方权或调剂资格的要求需经过麻精药品管理和临床应用规范化培训并考核合格后，方可获得相应麻精药品处方权或处方调剂资格。2人员资质管理31人员资格要求执业医师、取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员医疗机构对培训考核合格的执业医师、药师，分别授予麻醉药品和第一类精神药品处方权、处方调剂资格；实行麻精药品电子处方的医疗机构，分别授予麻精药品电子处方权、电子处方调剂资格。被授权的执业医师、药师应在医务部门和药学部门完成签名或签章备案，方可在本医疗机构内开具、调剂麻醉药品和第一类精神药品处方。人员资质

考核培训的管理31考核培训的主体二级以上医疗机构可自行组织培训与考核，其他医疗机构由县（区）级以上卫生健康行政部门统一组织。培训考核培训单位对培训合格对象出具考核合格证明，并将授课内容、授课时间、授课教师、学员名单及合格名单报市州卫生健康行政部门备案。医疗机构应定期将具有麻精药品处方、调剂资格的执业医师、药师名单及其变更情况，每年上报至核发其印鉴卡的卫生健康行政