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质量管理体系审核要点

质量管理体系(QualityManagementSystem,简称QMS)是指基于

质量管理原则和一系列管理方法,通过规范和控制组织内外的质量活

动,以实现产品、服务和过程的持续改进,提高客户满意度的目标体

系。

为了确保质量管理体系的有效运行,需要进行定期的审核。本文将

介绍质量管理体系审核的要点,以帮助企业进行有效的审核工作。

1.审核目的

质量管理体系审核的目的是评估组织实施质量管理体系的有效性和

合规性,发现问题和风险,提供改进建议,以持续改进体系的运行效

果。

2.审核类型

根据审核对象的不同,质量管理体系审核可分为内部审核和外部审

核。

内部审核是由组织内部的审核员进行,旨在评估质量管理体系的整

体运行情况,发现问题和改进机会。

外部审核是由第三方审核机构进行,旨在验证组织的质量管理体系

是否符合相关的国际标准或行业要求(例如ISO9001质量管理体系标

准)。

3.审核准备

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在进行审核之前,需要进行一系列的准备工作,包括:

-确定审核范围和目标:明确要审核的过程、部门或项目,并设定

审核的目标和重点。

-编制审核计划:确定审核的时间、地点和参与人员,并安排好审

核进程和流程。

-收集审核文件和记录:收集并准备好与本次审核相关的文件、记

录和信息。

-培训审核人员:确保审核人员对质量管理体系标准和审核程序有

足够的了解,并具备必要的审核技巧和知识。

4.审核步骤

质量管理体系审核通常包括以下步骤:

-启动会议:在审核开始前召开会议,介绍审核目的、程序和规则,

明确审核人员的职责和义务。

-文档审查:审核人员对文件、记录和程序进行审查,确保其符合

质量管理体系标准的要求。

-现场检查:通过对现场实际操作和实施情况的观察和访谈,验证

质量管理体系的有效性和合规性。

-记录检查:检查质量管理体系的记录和文件,确保其完整、准确

并符合标准要求。

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-结果评定:评估审核发现的问题和风险,根据标准要求和组织目

标,判断是否符合要求。

-编写审核报告:将审核结果进行整理和总结,明确问题和改进建

议,并向相关方提供审核报告。

-后续跟踪:组织需要对审核发现的问题和改进措施进行跟踪和监

督,确保问题得到及时解决,并持续改进体系的运行效果。

5.审核注意事项

在进行质量管理体系审核时,需要注意以下事项:

-审核人员应保持审核的独立性和客观性,不受任何利益和压力的

干扰。

-审核过程应严格按照预定的计划和程序进行,确保审核的全面性

和公正性。

-审核人员应与被审核方保持良好的沟通和合作,尊重被审核方的

权益和意见,并给予必要的指导和帮助。

-审核发现的问题和改进建议应准确、清晰地记录和传达,并确保

其得到及时解决和跟进。

总结:

质量管理体系审核是保证质量管理体系有效运行的重要环节。通过

明确审核目的、准备充分、执行规范、评估准确和跟踪跟进,组织可

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