质量管理体系审核的过程方法.pdfVIP

质量管理体系审核的过程方法--第1页

质量管理体系审核的过程方法

质量管理体系审核需要运用“过程方法”，这是质量管理科

学方法的智慧结晶。在《质量管理体系基础和术语》和《组织

持续成功的管理—一种质量管理方法》中，对“过程方法”原则

进行了描述，即将活动和相关资源作为过程进行管理，以更高

效地实现预期的结果。具体到审核活动，也需要运用这一原则，

才能高效地实现审核的目的。

过程”是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的

活动。其三要素包括输入、活动和输出。一个过程的输入通常

是其他过程的输出。例如，在施工现场土建和安装的施工交接

中，安装施工的输入之一就是土建施工输出的设备基础。这种

特点可以简单地表示为一个过程的输入同时又是其他过程的输

出。

过程方法”包括输入、需要开展的活动和输出三个要素。

其中，输入是该项质量活动或质量过程需要的资源，如人力、

物力、文件等；活动是该项质量活动或质量过程需要开展的活

动，如策划、实施、检查和改进；输出是该项质量活动或质量

质量管理体系审核的过程方法--第1页

质量管理体系审核的过程方法--第2页

过程实施后预期应达到的目标效果，如应达到质量目标、应形

成的文件、得到的实物结果等等。通过这一方法，可以更高效

地管理活动和相关资源，实现预期的结果。

符合质量管理体系的要求？

内部审核（检查）

是否按照审核计划

的要求进行？

是否对发现的问题

进行了记录和跟踪

处理？

是否对审核结果进

行了汇总和分析

并提出改进建议？

否

是

结束审核

图8：内部审核（检查）过程审核“过程方法”建议流程示

意图

1.采购控制过程审核

质量管理体系审核的过程方法--第2页

质量管理体系审核的过程方法--第3页

是否有采购合同总清单？是否有有效的供方管理、合同管

理和采购验证管理？我们需要抽查最近一个采购合同管理的记

录和证据，以确定是否存在体系不合格项。

2.不合格品控制过程审核

是否有不合格品控制的管理制度或程序？是否有不合格品

和顾客投诉总清单？清单是否明确了不合格品状态？我们需要

抽查最近发现的一个不合格品和顾客投诉管理的记录和证据，

以确定是否存在体系不合格项。如果存在不合格品，是否已经

实施了处置措施，并进行了重新验证确认满足要求后放行？是

否建立了规范的管理记录？是否对重复发生和重大的不合格和

顾客投诉组织了原因分析和实施纠正措施？

3.内部审核过程审核

是否有质量管理体系内部审核管理制度或程序？是否有年

度内部质量管理体系审核策划或计划？策划或计划中，是否包

括了内部所有与质量有关部门？我们需要抽查最近一次内部质

质量管理体系审核的过程方法--第3页

质量管理体系审核的过程方法--第4页

量管理体系审核记录，以确定是否存在体系不合格项。审核策

划是否考虑了拟审核区域和内部的主次和重点？是否明确审核

的准则、范围和方法？审核人员是否经过必要的培训并考核合

格？安排审核的区域是否符合质量管理体系的要求？内部审核

是否按照审核计划的要求进行？是否对发现的问题进行了记录

和跟踪处理？是否对审核结果进行了汇总和分析，并提出改进

建议？

质量管理体系审核的过程方法--第4页