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药品管理法、药品流通监督办法、药品经营质量管理规范等相关法律法规试题--第1页

药品管理法、药品流通监督办法、药品经营质量管理规范等

相关法律法规试题

一、选择题：（每题5分共70分）

1、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上

学历。[单选题]

A专科

B本科

C中专(正确答案)

D研究生

2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单

（票）和（）核对药品，做到票、账、货相符。[单选题]

A购销合同

B采购记录(正确答案)

C质量保证协议

D增值税专用发票

3、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上

市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审

批管理的（）除外。[单选题]

A、中成药

B、中药饮片

C、中药材(正确答案)

D、疫苗

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4、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规

格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（）原

印章。[单选题]

A业务专用章

B财务专用章

C发票专用章

D药品出库专用章(正确答案)

5、从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全（），保证药

品经营全过程持续符合法定要求。[单选题]

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营质量管理规范(正确答案)

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药

品的工作人员，应当（）进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病

的，不得从事直接接触药品的工作。[单选题]

A、每季度

B、每半年

C、每年(正确答案)

D、每两年

7、到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取（）个最小

包装进行检查，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质

量的，可不打开最小包装。[单选题]

A、1(正确答案)

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B、2

C、3

D、5

8、新版规范要求储存药品相对湿度为（）[单选题]

A、45%～75%

B、35%～75%(正确答案)

C、55%～75%

D、45%～85%

9、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。[单选题]

A阴凉库

B冷库(正确答案)

C冷藏箱

D冰箱

10、城乡集市贸易市场可以出售（），国务院另有规定的除外。[单选题]

A、中成药

B、中药饮片

C、中药材(正确答案)

D、疫苗

11、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（）施行，共计12章155条。

[单选题]

A、2019年8月26日

B、2019年12月1