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药品安全生产管理制度--第1页
药品安全生产管理制度
药品安全生产管理制度1
1.目的:合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确
保药品的储存、养护质量。
2.依据:《药品经营质量管理规范》
3.适用范围:本公司进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中
的药品效期的管理。
4.责任:质量负责人、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度
的实施负责。
5.内容:
5.1药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处
理，验收人员应拒绝收货。
5.2距失效期不到x个月的药品不得购进，不得验收入库。有效
期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量负
责人。
5.3药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中
存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。
5.4对有效期不足x个月的药品应按月进行催销。
5.5对有效期不足x个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销
售控制。
5.6及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
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5.7严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。
药品安全生产管理制度2
目的:制定药品效期管理标准操作程序，保证药品质量和患者用
药安全，防止药品过期失效。
范围:门诊、病区药房、药库
责任人:门诊、病区药房责任人、药库保管
程序:
1、药剂科对药品实行效期管理，超过有效期的药品禁止销售。
2、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放，同品
种不同批号的药品，应按效期远近依次码放。
3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品，有特殊规定的
除外。
4、药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有
效期，发现近效期和超过有效期的药品，应立即向部门负责人报告。
5、发放距失效期短于三个月的药品时应向患者(家属)说明药品的
效期情况，叮嘱其及时服用，不要超效期保存。遇所调剂、发放的药
品距有效期短于患者(家属)处方上标示的用药时间时，应拒绝调剂、
发药，请医师修改处方换药。
1、部门责任人、药库保管每月检查、核对、汇总库存近效期药
品，按月填报《近效期药品报告表》上报质量监督管理小组，每月质
量监督管理小组对近效期药品汇总分析，提出处理措施。
2、对继续保留使用的近效期药品建立跟踪表;督促临床尽快使用。
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3、采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作，避免因药品过
期失效而造成损失。
4、在库储存的药品超过有效期的，按《过期药品报损制度》的
规定执行。
5、质量监督管理小组负责药品效期管理工作的监督、检查和指
导。
药品安全生产管理制度3
1、为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确
保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管
理规范》等法律、法规，特制定本制度。
2、药品应标明有效期，未标明有效期或更
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