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药剂学

剂型—为适应治疗或预防的需要而制务的药物应用形式称为剂型

制剂—根据药典或药政部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物

应用形式的具体品种，称为药物制剂。

药剂学—研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技

术科学。

按分散系统进行分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微

粒分散型、固体分散型

固体剂型：散剂、膜剂、丸剂、片剂

液体液体剂：溶液剂（含醑剂、酊剂）、注射剂、洗剂、合剂等

半固体制剂：软膏剂、栓剂

制剂材料

常用的非生物降解型植入剂材料：硅橡胶

水不溶性包衣材料：醋酸纤维素

人工合成的可生物降解的微囊材料：聚乳酸或聚丙交酯-乙交酯。

片剂

分类

普通压制片、包衣片（糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片）、泡腾片、咀嚼片、多层

片、分散片、舌下片（可避免首过效应）、口含片、植入片、溶液片、缓释片或

控释片

常用辅料

乳糖降低戊巴比妥、安体舒通的吸收，淀粉能延缓水杨酸钠的吸收，碳酸钙能影

响四环素类药物的吸收。

一、填充剂

淀粉：最常用的是玉米淀粉，吸湿性好，可压性差，常混合使用

糖粉：粘合力强，可增加片剂硬度，缺点是吸湿性强，除口含片或可溶性片剂外，

一般不单独使用

糊精：易溶于热水，不溶于乙醇，有较强的粘合性，常配合使用

乳糖：易溶于水，无吸湿性，可压性好，可与大多数药物配伍。可直接压片

可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉，有良好的可压性、流动性、自身润滑性和干粘

合性，并具有较好的崩解作用。常用于直接压片。

微晶纤维素（MCC）：有较强的结合力与良好的可压性，可直接压片

无机盐类：二水硫酸钙（常用）、磷酸钙、药用碳酸钙[对四环素类吸收有干扰]

等。性质稳定、无臭无味、微溶于水。

糖醇类：甘露醇、山梨醇等，适用于咀嚼片，常与蔗糖配合使用

二、湿润剂和粘合剂（总称结合剂）

蒸馏水：湿润剂

乙醇：湿润剂，用于遇水易分解的药物或者遇水粘性太大的药物，一般浓度

30%-70%

淀粉浆：常用粘合剂，一般8%-15%，以10%最常用，如物料可压性差，可提高

到20%，反之降低。制粒中首选。

羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：溶于水，不溶于乙醇，常用于可压性较差的药物

羟丙基纤维素（HPC）：易溶于冷水，可溶于甲醇、乙醇、异丙醇的丙二醇。既

可做湿法制粒粘合剂，也可做粉末直接压片的干粘合剂。

甲基纤维素（MC）：水溶性好，可用于水溶液性与水不溶性物料的制粒中

乙基纤维素（EC）：不溶于水，可溶于乙醇等有机溶剂中，可作对水敏感性药物

粘合剂，在胃肠液中不溶解，常用于缓、控释剂型的包衣材料。

羟丙基甲基纤维素（HPMC）：易溶于冷水，不溶于热水，最常用的胃溶型薄膜

衣材料，2%-5%的溶液作为粘合剂使用

聚维酮（PVP）：最常用型号是K。既溶于水，又溶于乙醇，常用于泡腾片与咀

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嚼片制粒中，最大缺点是吸湿性强。

明胶：溶于水，制粒时应保持较高温度，缺点是制粒物随放置时间变硬。适于公

散不易制粒的药物以及在水中不需崩解或延长作用时间的口含片。

聚二乙醇（PEG）：溶于水和乙醇，适用于水溶性或不溶性的药物。

其他：50%-70%的蔗糖溶液，海澡酸钠溶液等。

三、崩解剂

干淀粉：最为经典的崩解剂，吸水性强。适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，

对易溶性药物崩解的作用差。

羧甲基纤维淀粉钠（CMS-Na）：吸水膨胀作用非常显著。

低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：吸水膨胀

交联聚维酮（PVPP）：在水、有机溶剂、强酸强碱中均不溶解，但在水中能迅速

溶胀。

交联羧甲基纤维素钠（CCNa）：不溶于水，吸水膨胀。与CMS-Na合用效果好，

与干淀粉合用效果差。

泡腾崩解剂：泡腾片专用。由碳酸氢钠与枸椽酸组成的混合物。

四、润滑剂

硬脂酸镁：用量一般0.1%-1%，用量过大，会使片剂崩解迟缓，另外，镁离子影

响某些药物的稳定性。

微粉硅胶：可用作粉末直接压片的助流剂。常用0.1%-0.3%。

滑石粉：常用0.1%-3%。可将颗粒表面的凹陷填满补平改善颗粒流动性。

氢化植物油：常用助流剂

聚乙二醇类（PEG4000，PEG6000）：

月桂醇硫酸钠（镁）：水溶性表面活性剂。

五、色、香、味及其调节

最大用量一般不超过0.05%。

包衣

糖包衣、薄膜包衣（常用）、压制包衣

薄膜衣材料

1、高分子包衣材料

普通型：羟丙甲纤维素、甲基纤