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2024年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题

库附解析答案

单选题（共40题）

1、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整

治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过

违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，

并对其中12家企业立案调查。

A.真实

B.优质

C.可控

D.安全

【答案】D

2、有效期的标注自分装日期计算

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.注册商标

D.生物制品

【答案】D

3、医疗器械召回分为三级召回的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限

【答案】C

4、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许

可证》的是

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

【答案】C

5、下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是

A.超过有效期的

B.变质的

C.被污染的

D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

【答案】A

6、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年

人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品

【答案】A

7、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体

器官功能损伤的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

【答案】D

8、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审

查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的

广告审批申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】C

9、根据《处方管理办法》,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处

方的最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】C

10、药品经营企业的药品销售凭证应当

A.保存2年以上

B.保存3年以上

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

【答案】D

11、（2015年真题）责令停产停业属于（）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

【答案】C

12、发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是

A.上年度销售超亿元的大型企业

B.上年度被盗的零售药店

C.上一年新开办的企业

D.许可证即将到期的企业

【答案】C

13、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药

品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市药品监督管理部门

C.乙市工商行政管理部门

D.丙县药品监督管理部门

【答案】A

14、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药

(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会

效益。

A.妇科用药

B.化学药品

C.激素等成分的中西药复方制剂

D.中成药

【答案】C

15、（2016年真题）根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品

安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，

下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药属于疫苗的

B.生产的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

【答案】D

16、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期为

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年

【答案】B

17、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂

【答案】B

18、根据《化学药品