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制药企业应急预案

制药企业安全生产事故应急预案

（仅供参考请结合本单位实际情况编写）

1总则

1.1目的

为保证员工的生命安全和公司的财产安全，竭制重大事

故的发生和发生后能够迅速有效的控制事故。防止次生事故

发生，将事故的危害和损失降低到最小程度。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国

药品法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和

国职业病防治法》《生产经营单位安全生产事故应急预案编

制导则》等有关法律法规、部门规章，制定本预案。

1.3适用范围

本预案适用于本单位内发生的贮存、运输、使用和处置

过程中发生的污染事故。生产过程中因生产装置、设施、设

备等因素发生意外事故造成的突发性火灾事故、爆炸事故、

中毒与窒息事故。

1.4应急工作原则

以人为本，预防为主；加强管理、分级负责；整合资源、协

同应对。

1.5应急预案体系

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本预案由应急综合预案、专项预案和现场处置方案构成。

2公司概况与风险分析

2.1公司概况

北京×××××××有限公司位于朝阳区××××××××号，北京

×××××××股份有限公司创建于××××年，是××××××控

股的股份公司。南邻×××××，北靠××××××，西与××××

××、东与××××××相邻。公司总占地约×××亩，现有职工

约×××××人。隶属于××××集团。主要从事×××××的生产，

主要生产原料××××主要产品：有××××××，产量为×××

×。属××××企业。

2.2危险源与风险分析

（1）主要危险源

①集中存放的易燃、易爆物质地点。

②毒品、危险化学品存放地点。

③放射源使用、存放地点。

④低温、高压（气体、液体）使用、存放地点。

⑤锅炉、压力容器、高压管道、可燃气体管道。

⑥高低压配电设施。

（2）风险分析

①厂房：依照药法规定制药生产厂房为洁净厂房，分为

洁净区、控制区、一般生产区。区域一般布局由低级向高级

分布，形成整体工作区。由于洁净厂房是空调净化厂房，所

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以密闭性较强。且各区域之间均由活动门所分割，生产所需

设施、设备、人员全部在洁净厂房内，一旦发生生产事故，

人员安全撤离较一般开放式生产车间困难的多。

②特种设备：压力容器是制药企业的基本设备如；反应

罐、发酵罐、消毒柜、空气压缩机广泛用于制药生产。这些

特种设备一般在洁净厂房内，这就形成了具有危险性很大的

特种设备和放在密闭的洁净厂房内的双重危险因素中。

③生产原材料：原材料涉及到很多化学试剂如；

腐蚀品：××××××易燃品：××××××

毒品：×××××××感染性物品：×××××××

放射性物品：××××

这些危险化学品在使用、保管、贮存任何一个环节发生

问题均会造成严重后果

④制药企业使用大量的制药机械，这些制药机械需要有

大量的维修人员来维修保养和操作，这就涉及到多工种作

业。其中涉及到特种作业人员如：电工、焊工、空调制冷工、

压力容器操作工等等。

⑤制药企业使用大量注射用水、制药机械运转、洁净厂

房运转，需要有巨大的动力装置来支撑。如；电力、锅炉生

产纯蒸汽等。这就是说制药企业有大功率配电室和锅炉，锅

炉、配电都是企业的重点防范部位。

⑥从事针剂灌装的区域内通常装有燃气管道和助燃氧气

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管道。以满足灌封机火焰熔封安瓶，针剂灌装区域内灌封机

熔封安瓶时需要大量空气。洁净厂房内所需空气均由通风机

送风，一旦停风或补充新风不足，室内操作人员易发生一氧

化碳中毒。燃气管道一旦发生泄漏，在洁净厂房内极易达到

爆炸极限，将会产生严重后果。

⑦从事同位素诊断用品生产的放射源，对操作