检验科SOP文件(新)48793.pdfVIP

检验科SOP文件

目录

1.检验工作管理程序

2.实验室生物安全管理程序

3.检验科人力资源管理程序

4.个人防护程序

5.实验室使用和操作技术规程

6.实验室分析前工作流程的规范

7。检验科开展新项目管理程序

8.仪器标识控制程序

9。实验仪器及化学试剂管理程序

10.检验科标准物质控制程序

11。检验程序的质量保证

12。检验科室内质量控制流程

13.检验科内部质量控制程序

14.检验科内审管理程序

15.检验科室间质评标准操作程序

16。检验报告的管理程序

17。标本管理程序

18.实验室消毒隔离规程

19.废弃物处理程序

20仪器操作程序

检验工作管理程序

1目的

对检验科工作全过程进行控制,保证检验工作符合规定要求，提供可

靠的检验数据和有效的检验报告。

2范围

适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。

3职责

3.1负责部分样品的采集。

3。2各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。

3.3实验组负责人组织协调完成检验任务,并负责对检验工作质量的

监督.

3。4检验人员执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据.

3。5报告授权审核人负责检验报告的签发。

3.6各实验组负责本组检验报告的发放。

3.7综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机）工作。

4工作程序

4.1检验工作分类

4.1。1本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样

检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。

4.1。2委托复检工作需按下列程序执行:

（1）当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料；

(2)按要求进行各项检验；

(3)必要时委托方可全程参与检验过程；

(4)其余程序与常规检验标本相同。

4。2检验任务的下达

实验组根据《检验申请单》开展常规标本检验和委托复检，根据年度

工作计划开展质量抽检。

4.3采样及样品管理

4。3.1采样执行本科程序文件《标本采样管理程序》

4.3.2样品管理

样品接收、分发和保管处理，执行本科程序文件《标本管理程序》和

《标本采样管理程序》。样品一旦受理即给予受理编号.

4.4标本检验

4。4。1检验项目

检验样品的检验项目则根据有关标准或客户要求确定.如果客户要求

的某些检验项目我科需要委托给其它实验室时，按《检验工作分包管

理程序》执行。

4。4。2检验依据

a。国家标准方法;

b.部颁标准方法和检验规范;

c.卫生技术部门推荐使用方法；

d。有关科技文献或杂志上发表的方法；

e.自己研制的方法；

f.自编规程的使用执行《检验方法确认程序》.

4。4.3检验实施

检验科按检验申请单的要求安排检验工作。检验人员按检验标准

或作业指导书的要求按时完成检验任务,并按程序文件《记录档案管

理程序》做好原始记录。

4。5检验报告的编制、校（复）核和签发按本科程序文件《检验报

告管理程序》执行。

4。6客户申诉

委托方或受检方对检验结果有异议时，按本科程序文件《申诉处理程

序》执行。

4.7检验周期

由实验室与用户商讨后,确定每一检验项目的检验周期，并在管理评

审时予以评审，必要时予以调整.

4。8现场检验开展

在正常情况下,该检验工作应在本科实验室内进行，而由于某种特殊

原因，需要到外部现场进行检验。这种情况应事先提出申请，经质量

负责人或技术负责人核准后，报科主任批准进行。

4.8。1人员控制

到外部现场检验，必须有不少于2名检验人员参加，检验人员应具有

该项检验的检验资格.

4.8。2检验设备和检验材料控制

（1)检验设备和检验中使用并对检验质量有影响的材料，必须从本

科携带，并且应该是经过检定、自校或验证的合格品。到达现场后在

仪器使用之前，应对检验设备、试剂、材料等进行状态检查,查看是

否由于搬运造成了影响，确认仪器状态等正常后方可使用。

（2)当需要使用外部现场所在单位的设备和重要材料时必须按例外

许可规定提出申请，申请时应说明原因并附有关设备的证书(或自校

报告)和重要材料的验证报告（或记录）。

4。8。3检验方法控制

现场检验必须按《全国临床检验操作规程》规定的方法或标准检验方

法进行，也可用经本