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药师法规模拟题库及答案

1、原料药的标签应当注明

A、药品通用名称、规格、批号、有效期

B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

D、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、

生产企业

答案：D

2、根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是

A、企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收

B、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售

C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得

销售

D、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

答案：B

3、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

A、【适应症】

B、【注意事项】

C、【不良反应】

D、【执行标准】

答案：B

4、与广告发布媒体的有关要求不相符的是

A、处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定

的医学、药学专业刊物上发布

B、可以用处方药或者特定全营养配方食品的名称为活动冠名进行广告宣传

C、不得使用与处方药名称或者特定全营养配方食品名称相同的商标、企业

字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告

D、特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布

答案：B

5、中药一级保护品种的保护期限为

A、7年

B、8年

C、9年

D、10年

答案：D

6、主管全国药品不良反应报告和监测工作的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、药品上市许可持有人

C、卫生健康主管部门

D、药品生产企业

答案：A

7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,对于疗效不确定的抗菌药物品种,

可以由抗菌药物管理工作组提出清退意见。清退时的程序要求是

A、经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报省级药品监

督管理部门备案

B、经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意后执行,并报省级药品监

督管理部门备案

C、经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与

药物治疗学委员会备案

D、经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意后执行,并报药事管理与

药物治疗学委员会备案

答案：C

8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须

履行的义务不包括

A、保证商品符合保障人身安全的要求

B、提供有关商品的真实信息

C、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

D、标明真实的采购价格

答案：D

9、由疾病预防控制机构配送，且可以收取运输费用的是

A、第一类精神药品

B、第二类精神药品

C、免疫规划疫苗

D、非免疫规划疫苗

答案：D

10、《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,

对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。不属于其目的是

A、提高中药品种的质量

B、保护中药生产企业的合法权益

C、促进中药事业的发展

D、增强企业的国际竞争力

答案：D

11、药品监督管理活动中形成的以一定形式制作保存的信息应主动公开。

上市药品信息公开的内容不包括

A、药品的产品注册

B、药品生产经营许可

C、药品监督抽检

D、行政诉讼

答案：D

12、保健食品注册证书有效期为

A、3年

B、5年

C、4年

D、1年

答案：B

13、根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店不同批号

的中药饮片装斗前应当

A、验收检查

B、定期清斗

C、清斗并记录

D、复核

答案：C

14、制定化学药品目录集收载程序和要求，并向社会公布的机构是

A、国家药品监督管理局

B、药品审评中心

C、国家药典委员会

D、药品评价中心

答案：B

15、根据《关于印发推