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抗菌药品分级制度

国家卫计委抗菌药物分级管理制度

抗菌药物分级管理实施细则

抗菌药物分级管理实施细则

为了加强我院抗菌药物临床应用的管理，规范抗菌药物临床应用

行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。根据《药品管理

法》、《执业医师法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办

法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等法律、法规和规章，结合我

院实际，特制订我院抗菌药物分级管理实施细则如下：

一、加强抗菌药物的管理，控制抗菌药物的品种

医院抗菌药物品种控制在35种以内，同一通用名称抗菌药品种的

注射剂型和口服剂型各不得超过2种，头霉素类抗生素不得超过2个

品规，三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得

超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注

射剂型不得超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌抗菌药物口服制剂和注射

剂型各不得超过4个品规，深部抗真菌类药物不得超过5个品规。

二、实行抗菌药物分级管理，限定处方医师用药级别

（一）抗菌药物的分级管理;将抗菌药物分为非限制使用，限制使

用和特殊使用三级进行管理。

1．非限制使用类抗菌药物：经临床长期应用证明安全、有效，对

细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用类抗菌药物：与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、

安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为

非限制使用的抗菌药物，应控制使用。

3．特殊使用类抗菌药物：

（1）不良反应明显，不宜随意使用或临床需要谨慎使用以免细菌

过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；

（2）新上市的抗菌药物，其疗效或安全性等方面的临床资料较少，

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或并不优于现用药物者；（3）药品价格昂贵须严格控制使用的抗菌药

物。

（二）抗菌药物的分级选用;预防感染，治疗轻度或者局部感染应

首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染，免疫功能低下合并感染

或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗

菌药物；

（三）严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物

不得在门诊使用。

（四）对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的

培训，其培训和考核内容如下:

《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《抗菌

药物临床临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关法律、法规、

规章和规范性文件。

（五）抗菌药物的分级管理处方权的获得

⒈医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获

得抗菌药物调剂资格；

有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合

格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权；

⒊具有副高级专业技术以上职务任职资格的医师，经培训并考核

合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权；

⒋临床应用特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指征，经抗菌药

物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

⒌特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的

内科、外科、产科等具有副高级专业技术职务任职资格的医师担任。

⒍紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应限于1天

用量。