河南省医疗机构落实药品集中采购政策药学专家共识.pdf

附件河南省医疗机构落实药品集中采购政策

药学专家共识

2019年1月，国务院办公厅发布《关于印发国家组织药品

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集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号），

选择北京、天津等11个城市，从通过质量和疗效一致性评价的

仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家组织药品集

中采购和使用工作（简称药品集采）。药品集采是协同推进医药

服务供给侧改革的重要举措，在增进民生福祉、推动三医联动、

促进医药行业健康发展等方面发挥了重要作用。2019年底，河

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南省卫生健康委、河南省医疗保障局陆续发布一系列文件，

为河南省各医疗机构全面执行集采工作做出部署。2021年，药

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品集采工作进入常态化和制度化开展阶段，各省、各区域联盟

陆续开展不同形式的省级、区域联盟药品集采，进一步扩大药品

覆盖面。

截至2022年5月31日，河南省已执行国家组织药品集采工

作6批、河南省组织药品集采工作1批、区域联盟组织药品集采

工作6批，取得了良好的社会效益和经济效益。但目前由于各医

疗机构对集采药品管理及临床合理使用缺乏统一规范的标准，部

分医疗机构在实施过程中面临诸多问题。因此，在河南省药事管

理与药物治疗学委员会的指导下，河南省药学会组织全省专家撰

写“河南省医疗机构落实药品集中采购政策药学专家共识”，为

进一步推动我省各医疗机构更好地落实药品集采政策，满足不同

患者用药需求，促进临床合理用药提供参考。

一、成立集采药品专项工作组

医疗机构应结合实际情况成立集采药品专项工作组，医保、

医务、药学、信息、财务等多部门共同参与，协同推动药品集采

工作的开展。

二、报量与任务分配

集采药品约定采购量一般由药学部门根据上一年度实际使

用量，结合下列参考因素，按照集采相关文件要求，在一定比例

范围内进行测算，测算结果与医务部门、医保部门及相关临床科

室沟通后上报。

（一）上一年度预报量品种使用情况；

（二）近三年预报量品种的使用量变化趋势；

（三）药品管理相关政策、新药研发与疾病诊疗的必威体育精装版进展

及新冠疫情等突发公共卫生事件影响等；

（四）预报量品种是否为国家基本药物，是否为国家基本医

疗保险药品目录内品种、医保支付限制是否变更，是否为本医疗

机构重点监控品种等；

（五）预报量品种或同类其他药物在既往集采周期内的完成

情况。

建议医疗机构医务部门参考上一年度药品使用情况及各科

室用药占比，并结合实际诊疗需求，将集采药品任务量分配至主

要使用科室，有条件的医疗机构，可将任务量细化分配至医师组。

三、使用监测与管控

医疗机构应建立集采药品使用情况动态监测机制，定期（月

度/季度/年度）监测并通报中选药品、同通用名非中选药品、同

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类可替代药品的使用情况，并根据集采药品完成情况动态调整

管控措施。

管控措施一般包括：

（一）定期向临床医师反馈集采药品使用情况；

（二）信息系统对完成进度不达标的集采药品予以警示；

（三）限制同通用名非中选药品、同类可替代药品的采购与

使用；

（四）召开集采药品使用推进会。

四、目录管理

集采药品引进后，为便于管理，一般可按照“一品两规”的

原则，对同通用名药品进行优化，特殊情况下，可考虑保留多品

规药品。

目录优化建议如下：

（一）保留中选品种的参比制剂；

（二）保留价格低于集采中选品种且通过一致性评价的仿制

药。

对于协议期满后未续约的原中选药品，医疗机构可根据实际

情况，按本单位规定流程研