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医疗器械销售管理操作规程

一、目的：建立医疗器械的销售及售后服务管理程序，使销

售工作有章可循，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、

《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品

监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告

（2014年第58号）等法规，特制订本程序。

二、范围：适用所有医疗器械的销售管理。

三、职责：销售部主任、销售员对本标准的实施负责。

四、操作规程：

1、合法的销售单位：销售医疗器械的经营企业，本身必须

取得《医疗器械生产（经营）许可证》并具有医疗器械经营

资格及《营业执照》的合法企业，否则不能从事医疗器械销

售活动。

2、合法客户的选择：销售医疗器械应选择合法的客户，一

是合法的医疗单位，即取得《医疗机构执业许可证》的医疗

单位；二是合法的经营企业，包括批发企业和零售企业，即

具有《医疗器械经营企业许可证》并具有医疗器械经营资格

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及《工商营业执照》的合法企业，否则即是非法客户。

3、按批准的经营范围经营：经营企业销售医疗器械要按照

《医疗器械经营许可证》及《工商营业执照》批准的经营范

围经营。

4、制订销售计划:根据综合业务部提供的信息及各业务网点

的需求情况,综合业务部制定年、季度、月份销售计划，及回

款计划。

4.1经济合同的管理：

4.1.1业务都要依法签订经济合同。合同文本要规范，内容详

尽。

4.1.2业务人员签约前,必须了解对方的“法人”资格和资信

状况；签约人员必须拥有“法人”代表委托授权书。

1.3业务人员必须在授权范围内签订合同，并将有关合同事

宜向销售经理汇报确定无误后，方可办理手续，执行合同。

4.1.4签订的合同，必须认真执行。合同需要变更或解除时，

合同签约人应查清原因，至少经综合业务部经理核准后，与

对方协议，不得单方变更，废止或解除合同。

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4.1.5合同在执行中，发生纠纷或违约现象，应严格按“经济

合同法”的有关条款解决，主管签约人员应及时解决，否则

应追究责任人的责任。

4.1.6合同执行终了，文本由综合业务部合同管理人员存档。

4.2发货程序：

4.2.1业务员在签订合同后，填写公司成发货申请单，内容为：

日期、购货单位、名称、地址、联系人、电话、品名、规格、

件数、单位、数量、单价、申请人、回款方式、回款期限、

审核人。获得综合业务部经理批准后交由综合业务部内勤开

据送货通知单，送货通知单内容为：购货单位、名称、地址、

分拨单号、结算方式、签合同人、审核人、提货人、制表人。

4.2.2对于没有合同或成品调出单的，销售内勤一律不予开

票，开票时，严格检查合同或成品调出单填写的价格。收货

单位等项目是否符合要求，如价格过低或发货去向不详细的

不予开票。

4.2.3销售人员持产品送货通知单去仓库提货，仓库库管员根

据公司仓储管理制度中成品的发放管理规定发货。

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4.2.4销售内勤要严格管理帐目，日清月结，严格填写销售记

录及销售台帐。业务员的回款日期记清，每月与财务部核对

一次。如帐目发现异常，及时报告销售经理。有关报表每月

向总经理汇报。

五、质量记录：1、《销售明细一览表》2、《法人代表委托

授权书》3、《购销合同》4、《发货申请单》5、《送货通知