生物医药企业数字化转型白皮书-2024.08-76正式版-WN8.doc

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视觉方法

决策层看战略、找目标

从企业经营战略，透视全价值链运营效率，以及各部门/事业部赛马，找到企业运营关键问题、薄

弱环节，重点突破改善

管理层看目标、找问题

以大供应链角度，聚焦用户交付承诺目标，找到全线条协作断点、卡点，并以此牵引流程与协同优

化，提高协同运营效率，提前消除风险

执行层看问题、找方法

聚焦各个岗位/环节问题，预先发现问题和风险，提前解决，改善自身环节的问题，保障每个订单

准时、高质量交付。

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检验管理检验报表投诉CAPA质量评审其他

系统交互

ERP

来料检验缺陷分析客户投诉过程评审任务管理

LIMS

中间体检验不合格率任务分配样品评审器材管理

MES

成品检验计量分析纠正预防供应商评审成本管理

WMS

复验PPM报表统计···项目管理

···

工作流审批放行审核···管控预警审计···

主数据物料往来单位···文档档案记录资料···

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产品类型

?绷带、纱布

?血压计、助听器

?手术衣、检查手套等

?心电图机、显微镜等

?心脏起搏器

?血管支架等

第一类第二类第三类

产品使用风险低设备需要进行特殊控制，包括特殊标合规性要求最高的产品

合规性要求简单，常规控制类产品低签管理产品通常用来直接应用于人体维系生合规需求

需要进行严格的产品性能测试，售后命，需要持续跟踪产品使用状况，严格

监控及服务监控产品是否会对人体产生潜在损害

业务特点

大批量一次性使用产品

价格和产品敏感性产品

通过提供增值服务提高产品差异

对折扣和渠道的管理复杂，类似消费类

产品特点

产品生产批量小

通常产品比较复杂，有不同的定制生产

需求

关键备件的管理和服务的管理比较重要

类似高科技产品特点

产品非常特殊，通常采用直接销售

非常严格合规要求，因此要求严格的质

量控制和成品使用跟踪，管理产品的整

个生命周期

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