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XXX（深圳）有限公司

文件名称：产品品质异常处理管理规范生效日期：2021-01-14

文件编号：页数1/7生效版本：C0

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12013-03-01-新制订A0

22021-01-142021/1/14新版全面升级C0

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XXX（深圳）有限公司

文件名称：产品品质异常处理管理规范生效日期：2021-01-14

文件编号：页数2/7生效版本：C0

1.0目的：

规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满

足客户要求。

2.0范围:

适用于产品品质异常解决的所有过程。

3.0定义:

3.1品质异常之定义

3.1.1产品品质异常：

3.1.1.1不符合相关检验标准要求，且不良率超过品质目标时。

3.1.1.2有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。

3.1.1.3客户抱怨及退货时。

3.1.1.4其它情形，影响到产品品质时。

3.1.2作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不

良，但存在品质隐患。包含：

3.1.2.1不遵守操作标准操作；

3.1.2.2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；

3.1.2.3使用不合格的原料或材料；

3.1.2.4机器发生故障或磨损；

3.1.2.5作业员疲劳（或情绪欠佳）；

3.1.2.6其它情形，可能存在品质隐患时。

4.0职责:

4.1品管部

4.1.1负责品质异常之最终判定。

4.1.2负责确认品质异常责任部门。

4.1.3负责主导品质异常案例的处理过程。

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文件名称：产品品质异常处理管理规范生效日期：2021-01-14

文件编号：页数3/7生效版本：C0

4.1.4负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。

4.2异常责任单位：负责提出临时措施及长期改善对策并执行。

4.3生产单位：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。

4.4其他相关单位：在需要时进行异常改善的配合。

5.0内容及要求:

5.1进料品质异常：

5.1.1IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通

知仓库立即移至不良品区域。

5.1.2异常成立1小时内开立《纠正及预防措施单》通知采购/产销课。

5.1.3采购/产销课接《纠正及预防措施单》后1小时内转责任供应商。

5.1.4供应商需于4H内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需

在4小时内与创亿欣相关人员确认清楚，必要时到现场确认。

5.1.5供应商必须在《纠正及预防措施单》要求的期限前回复完整的改善方案。

5.1.6SQE针对供应商回复内容进行确认，如确认改善措施不可行则予以退件处

理，并要求供应商重新提供可行之改善措施。

5.1.7IQC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转

正常检验。

5.1.8如供应商改善措施回复后连续2个月无进料，则强制结案，后续进料依

正常检验执行。

5.2制程品质异常：

5.2.1于制程生产中，IP