医药批发公司新版GSP岗位职责.pdfVIP

医药批发公司新版GSP岗位职责

文件名称质量领导小组职责

编号YYWZ-QD-001-2014-01

起草部门质量管理部起草人起草日期

审阅人审阅日期批准人批准日期

执行日期版本号002文件页数共1页

变更记录变更原因按90号文修订

一、部门职能：

建立公司完善的质量管理体系，实施质量方针目标，保证公司质量管

理工作人员有效行使其职权。

二、工作内容：

1、组织并监督企业实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

等法律、法规和行政规章：

2、建立企业的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行；

3、组织并监督实施企业的质量方针目标；

4、设置企业质量管理机构，确保企业质量管理工作人员有效行使职

权；

5、监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权和否决权；

6、审定企业质量管理体系文件；

7、定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作的重

大问题：

8、确定企业质量奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质

量第一”的经营管理理念。

9、负责企业质量管理制度执行情况的考核，质量体系内审及进货情

况评审等工作。

1/68

医药批发公司新版GSP岗位职责

三、领导责任：

在公司质量方针和目标的确定、质量管理体系的有效运行、质量

管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。

四、主要权力：

1、审核公司的质量管理体系运行情况；

2、修订公司的质量方针和质量目标；

3、审定质量管理制度；

4、对各部门、岗位质量管理执行情况有奖罚权；

五、主要考核内容：

1、质量方针与目标实施情况；

2、质量管理体系运行情况；

六、人员组成：

以公司负责人为小组组长，成员包括质量负责人、质量管理部负责人、

储运部负责人、财务部负责人、药品药品配置中心负责人、销售部负责人、

办公室负责人、信息部负责人。

2/68

医药批发公司新版GSP岗位职责

文件名称质量管理部职责

编号YYWZ-QD-002-2014-01

起草部门质量管理部起草人起草日期

审阅人审阅日期批准人批准日期

执行日期版本号002文件页数共2页

变更记录变更原因按90号文修订

一、部门职能：

根据公司质量方针与目标，组织建立与运行质量管理体系，并进行

经营管理服务过程中各流程的改进、实施与控制，确保药品和服务质量。

二、主要质量责任：

1、贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关

药品管理的法律、法规和行政规章；行使质量管理职能，在企业内部对药

品质量具有裁决权；

2、负责起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质

量管理文件，并指导督促质量管理文件的执行；

3、具体负责并维护公司质量管理体系的正常运行；

4、协助公司质量管理领导小组编制、分解企业年度质量目标，并督

促、指导目标计划的实施；

5、负责组织进货情况的质量评审，参与药品购进计