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xxxxxx医院

xxxx医〔2019〕16号

关于印发

《医疗安全（不良）事件主动报告管理规

定》的通知

各科室：

为了更好地保障患者安全，防范医疗风险，减少不良事件的发

生，按照《河南省二级综合医院执业评审细则（试行）》要求，经

院长办公会研究，现将《xxxxx医院医疗安全（不良）事件主动报告

管理规定》予以印发，望各科室认真组织学习，并遵照执行。

特此通知

xxxxxxx医院

2019年4月15日

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xxxxxxx医院

医疗安全（不良）事件主动报告管理规定

一、目的

根据国家卫计委《患者安全目标》、《医疗质量安全事件报

告暂行规定》、《河南省二级综合医院执业评审细则（试行）》

等要求，为了更好地保障患者安全，防范医疗风险，减少不良事

件的发生，特制订本管理规定。

二、适用范围

各科室

三、内容

（一）医疗安全（不良）事件主动报告的意义

1.通过报告医疗（不良）事件，及时发现潜在的不安全因素

和事故隐患，有效避免医疗差错与纠纷的发生，保障患者的安全。

2.医疗（不良）事件的全面报告可以使相关人员能从他人的

过失中汲取经验教训，有利于发现医院安全系统存在的不足，提

高医院系统安全水平，促进医院及时发现事故隐患，不断提高对

错误的识别能力，从而制定行之有效的控制措施。

（二）医疗安全（不良）事件的定义

1.定义

医疗安全（不良）事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过

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程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并

可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和

医务人员人身安全的因素和事件。不良事件可分为两类，一类是

可预防的不良事件，即医疗过程中未被阻止的差错或设备故障造

成的伤害；另一类是不可预防的不良事件，即正确的医疗行为造

成的不可预防的伤害。

2.等级划分

医疗安全（不良）事件的严重程度分为4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然

进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动

而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但

未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处

理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，未形成事实。

（三）建立医疗安全（不良）事件主动报告制度的原则

1.Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照中

华人民共和国国务院令第351号《医疗事故处理条例》、卫生部

《医疗质量安全