电子病案归档系统基本功能规范.pdf

DB32/T4805—2024

电子病案归档系统基本功能规范

1范围

本文件规定了电子病案收集、管理、存储、利用、系统管理、安全管理等电子病案归档系统的基本功能

要求。

本文件适用于医疗机构电子病案归档系统的设计、开发和建设，也可以用于指导测评机构对医疗机

构电子病案归档系统的测评。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T7156文献必威体育官网网址等级代码与标识

GB/T7408（所有部分）日期和时间信息交换表示法

GB/T13000信息技术通用多八位编码字符集（UCS）

GB/T18793信息技术可扩展置标语言（XML）1.0

GB/T18894—2016电子文件归档与电子档案管理规范

GB/T29194电子文件管理系统通用功能要求

GB/T33190电子文件存储与交换格式版式文件

GB/T38540信息安全技术安全电子签章密码技术规范

GB/T42133信息技术OFD档案应用指南

DA/T31纸质档案数字化规范

DA/T47版式电子文件长期保存格式需求

WS/T306卫生健康信息数据集分类与编码规则

WS/T364（所有部分）卫生健康信息数据元值域代码

WS365（所有部分）城乡居民健康档案基本数据集

WS445.10电子病历基本数据集第10部分：住院病案首页

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

电子病案electronicmedicalrecord

基于一个特定系统的电子化的病案，是患者全部医疗信息的电子化集合。

3.2

电子病案归档系统electronicmedicalrecordarchivingsystem

支持电子病案归档管理的软件系统，实现以患者为中心的医疗信息的集成和管理，包括对电子病案

的收集、管理、存储、利用等进行管理和控制。

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3.3

电子病案元数据electronicmedicalrecordmetadata

描述电子病案的内容、背景、结构及其管理过程的数据。

［来源：GB/T18894—2016，3.3，有修改］

3.4

版式文件fixed-layoutrecords

内容信息被排版在预定义页面中，具有显示一致性的版面固定的电子文件。

3.5

公钥基础设施publickeyinfrastructure；PKI

基于公钥密码技术，具有普适性，可用于提供机密性、完整性、真实性及抗抵赖性等安全服务的基础

设施。

3.6

数字证书digitalcertificate

由证书认证机构签名的包含公开密钥拥有者信息、公开密钥、签发者信息、有效期以及一些扩展信息

的数字文件。

3.7

数字签名digitalsignature

对数据的一种非对称加密变换。

3.8

时间戳timestamp

文件属性里的创建、修改、访问等的时间。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

UTF⁃88位通用转换格式（8⁃bitUnicodeTransformationFormat）

XML可扩展置标语言（ExtensibleMarkupLanguage）

5总体要求

电子病案归档系统应符合以下总体要求：

a）电子病案归档系统应具备开放性，可实现与其他系统的功能集成、数据交换与共享；

b）电子病案归档系统应具备可扩展性，应满足当前及可预见的时间内的业务需求，可方便地进行