有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共50页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药品分析方法验证和确认;药品质量标准分析方法验证和确认;一、法规要求;一、法规要求;一、法规要求;一、法规要求
分析方法验证或确认指导原则;1、分析方法验证的定义：根据检测项目的要求，预先设置一定的验证内容，并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。;二、分析方法验证原则及类型;二、分析方法验证原则及类型;二、分析方法验证原则及类型;三、分析方法验证内容;1、准确度;1、准确度;1、准确度;表1样品中待测定成分含量和回收率限度;2、精密度-重复性;在规定范围内，取同一浓度（相当于100%浓度水平）的供试品，用至少测定6次的结果进行评价；
或设计3个不同浓度，每个浓度分别制备3份供试品溶液进行测定，用9个测定结果进行评价。;2、精密度-中间精密度;3、精密度-重现性;表2样品中待测定成分含量和精密度RSD可接受范围;3、专???性;3、专属性;3、专属性;3、专属性;4、线性;4、线性;4、线性;5、范围;5、范围;5、范围;5、范围;6、检测限;6、检测限;7、定量限;8、耐用性;8、耐用性;8、耐用性;9、系统适应性;9、系统适应性;10、溶液稳定性;11、溶出量测定方法验证;11、溶出量测定方法验证;12、滤膜吸附的验证;13、滤膜吸附的验证;;供试品溶液制备考察不全面；
对照品溶液浓度与供试品不匹配；
标准曲线的制备中，样品测定不在线性范围之内取样、范围太小；
方法改变后未与原方法做比较；
回收率测定未达到可接受范围要求；;耐用性考察中，未进行空白对照试验；
色谱条件的选择时，未详述选择理由，未附相关图谱；
溶出度方法验证除按规定条件外，还应注意介质的脱气、温度控制，以及取样位置等考察。
;
文档评论（0）