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药品质量管理制度(共10篇)

药品质量管理制度（一）:GSP是什么呢

GSP是英文GoodSupplyingPractice缩写,直译为良好的药品供应规范,在

我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采

购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准

的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营

全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.

药品质量管理制度（二）:什么是GSP

GSP是英文GoodSupplyingPractice缩写,直译为良好的药品供应规范,在

我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采

购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准

的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营

全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.

药品质量管理制度（三）:GSP目的和意义是什么GSP认证的流程图【药品质

量管理制度】

你好,GSP即药品质量经营管理规范,是针对于零售药店的一种管理制度,只有

做到这个规范所要求的各个内容,才能保障在经营过程中,消费者不会因为药品

质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生.其目的

就是安全,合理,有效.对于药品食品监督管理局来说,GSP认证是做好药品质量

管理监督的重要途径,只有通过了GSP的零售企业才有能力保障安全,合理,有

效.但对于药品零售企业来说,GSP实际上是一道门槛,因为很多的条款限制着他

的经营活动,对于他们来讲,更多的是应付.但因为有了GSP,药品零售企业的经

营活动还是越来越规范了,这一切还是要归功于GSP.希望我的回答对你有所帮

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助,谢谢.

GSP认证流程图

药品质量管理制度（四）:药品质量标准上的标准号是什么意思

WS-51（X-39）-93中每一个字母,这是在药品质量标准上看到的,有什么作用

吗

很着急

国家食品药品监督管理局成立之前,药品标准由卫生部负责制订.标准号为WS

（卫生）开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示

化药、生物制品和中药,并在药品标准末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转

正及转正时间.标准转正后,原标准即停止使用.国家食品药品监督管理局成立之

后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则.

从2023年下半年开始,SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代,但尚未检索到

国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则.从目前接触到的情况

来看,新的标准号以YB（药品标准）开头,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示

化学药品标准,生物制品标准,中药标准和包材标准,标准号没有表示转正的标

记.目前,SFDA在药品再注册的过程中,逐步用YB标准取代原先的WS标准.

药品质量管理制度（五）:化学药品管理制度,谁能告诉我啊!【药品质量管理

制度】

化学药品及试剂溶液品种很多,大多具有一定的毒性及危险性.对其加强管理

不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要.

一、化学药品的存放管理要求

1.化学试剂必须入库,由专人保管,非化验人员不得进入试剂室,外来人员严

禁私拿乱放.

2.易燃易爆试剂应存放于通风良好的房间内,室内通风要求良好,同时不应

和易然物放在一起.严禁在化验室存放大于20L的瓶装易然液体.

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3.相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种

或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放.这种化合物多为氧化性物质

与还原性物质.

4.腐蚀性试剂应合理存放,禁止磕碰、打击,以防瓶子破裂造成事故.

5.要注意化学试剂的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质甚至形成

危害物,像醚类、烯烃等在见光条件下接触空气可形成过氧化物,放置越久越危

害,一般存放周期不超过一年.

6.化学药品均应避免阳光直晒及靠近热源,要求避光的试剂均应；装于棕色

瓶中或用黑纸包好.

7.发现试剂瓶上标签掉落