中国医科大学22春“药学”《药事管理学》作业考核题库高频考点版(参考答案)试题号4.pdfVIP

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！住在富人区的她

中国医科大学22春“药学”《药事管理学》作业考核题库高频考点版（参

考答案）

一.综合考核(共50题)

1.

药品信息是指()

A、有关药品的状态和改变状态的方式

B、有关药品特征和变化

C、有关药品和药品活动的特征和变化

D、有关药品的属性

E、有关药品的所有信息

参考答案：C

2.

麻醉药品包括：()、()、()、()四类。

参考答案：阿片类，可卡因类，大麻类，合成制剂

3.

药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循

的法定依据。()

T、对

F、错

参考答案：F

4.

药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循

的法定依据。()

T、对

F、错

参考答案：F

5.

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！住在富人区的她

中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有()性，()性，()性。

参考答案：学术，公益，非营利

6.

简述药品监督的内容。

参考答案：药品监督的内容，主要是经常性的药品监督检查，包括药品质量监督抽查检验、GMP和GSP

认证后的跟踪检查、行政强制措施、药品不良反应报告制度等。

7.

特殊药品包括()、()、()、()。

参考答案：麻醉药品，精神药品，放射性药品，毒性药品

8.

不属于药品生产企业产品生产管理文件的有()

A、生产工艺规程

B、岗位操作法

C、标准操作规程

D、批检验记录

参考答案：D

9.

对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是()

A、国家食品药品监督管理局

B、中国海关

C、中国进出口商品检验局

D、口岸药检所

E、中国药品生物制品检定所

参考答案：E

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！住在富人区的她

10.

保证药品储藏、配送过程中的质量的是()

A、药品批发组织的职能

B、药品销售代理组织的职能

C、药品零售组织的职能

D、药品物流组织的职能

E、传统药品交易中介服务组织的职能

参考答案：D

11.

简述我国药事组织的分类及其功能作用。

参考答案：基本的药事组织类型大体有下列5类。1.药品生产、经营组织药品生产、经营组织是典型

的药事组织结构类型，在我国称作“药品生产企业”(即药厂、制药公司)以及“药品经营企业”(即

药品批发或零售企业、药店)。其功能都是生产和经营药品。2.医疗机构药房组织是指医疗机构内以

服务患者为中心，以临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工

作的药学部门，常称作药剂科，现普遍称为“药学部”。是药师比较集中的组织。3.药学教育和科研

组织药学教育组织的主要功能是教育，为维持和发展药学事业培养药师、药学家、药学工程师、药学

企业家和药事管理的专门技术人才的组织机构。药学科研组织的主要功能是研究开发新药、改进现有

药品，以及围绕药品和药学的发展进行基础研究，提高创新能力，发展药学事业。4.药品管理的行政

组织药品管理的行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构。其功能是代

表国家对药品和药学事业组织进行监督管理，制定宏观政策，对药事组织发扬引导作用，以保证国家

意志的执行。因此，这类行政组织又分为药品监督管理行政组织和药品行业规划管理行政组织。5.药

事社会团体、学术组织在药事兴起和形成过程中，药学行业协作组织发挥了统一行为规范、监督管理、

对外联系与协调等作用。20世纪以来，政府加强了对药品和药事的法律控制以后，药事社团组织(药

学会)成为药学企事业组织与政府机构联系的纽带，发挥了协助政府管理药事的作用。

12.

处方(名词解释)

参考答案：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业

技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

13.

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的()

A、国家食品药品监督管理局

B、卫生部

C、省级药监局

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！