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不合格药品、退货药品管理制度

第一篇：不合格药品、退货药品管理制度

不合格药品、退货药品管理制度

1、不合格药品的确认

（1）未经有关部门批准生产的药品。

（2）假药、劣药以及“三无”药品。

（3）无出厂合格证或检验报告的药品。

（4）包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和《GMP》

规定的药品。

（5）其它不符合规定的药品。

2、退货药品的确认

（1）滞销药品。

（2）有效期在3个月内的药品。

（3）厂家根据药品市场反馈或国家指令规定主动要求收回的药品。

（4）药品监督管理部门要求按供货渠道退货的药品。

3、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独存放，专门保管，

设有明显标记。

4、不合格药品、退货药品要详细记录，包括品名、规格、厂名、

批号、数量、来源、检查处理结果、处理日期等。

5、不合格药品的报损、销毁按《药品报损、销毁制度》处理。

6、退货药品要核实退货原因，及时与有关部门联系，报请药剂科

主任批准，做出妥善处理。

7、退货药品记录应按规定保存三年备查。

药品报损、销毁制度

1、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品，一律按报废

处理。

2、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。

发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索

补。药库将残损包装集中后统一向供货商索补。

原包装短缺的药品，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证

明，经药剂科主任签字后向供货商索补。

3、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，

报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因

等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报主管院

长审批。

4、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。

5、经审批报废后的药品，一律集中存放在报废库中，待药监部门

年底组织统一销毁。

6、报废药品应严格管理，及时监督销毁。防止流入社会，危害人

民群众健康。

7、对已过期或其它原因不能继续使用的药品，由保管员、药品会

计填写药品销毁单，科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方

可销毁。

8、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、

销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。

9、在进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品销毁登

记本做记录并有两人签字。

10、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁，要上报药品监督管

理局，并由药监局监督销毁。

第二篇：不合格药品、退货药品管理制度

不合格药品、退货药品管理制度

一、不合格药品的确认

1、未经有关部门批准生产的药品。

2、假药、劣药以及“三无”药品。

3、无出厂合格证或检验报告的药品。

4、包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和《GMP》规

定的药品。

5、其它不符合规定的药品。

二、退货药品的确认

1、滞销药品。

2、有效期在3个月内的药品。

3、厂家根据药品市场反馈或国家指令规定主动要求收回的药品。

4、药品监督管理部门要求按供货渠道退货的药品。

三、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独存放，专门保管，

设有明显标记。

四、不合格药品、退货药品要详细记录，包括品名、规格、厂名、

批号、数量、来源、检查处理结果、处理日期等。

五、不合格药品的报损、销毁按《药品报损、销毁制度》处理。

六、退货药品要核实退货原因，及时与有关部门联系，报请药械

科主任批准，作出妥善处理。

七、退货药品记录应按规定保存三年备查。

第三篇：不合格药品和退货药品管理制度

不合格药品和退货药品管理制度

1.目的

为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，特制定本

制度。2.依据

2.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例3.职责

3.1质量管理员负责对不合格药品实施监控管理，行使药品质量的

确认权、不合格药品的处置权。

3.2采购员负