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药剂学Ⅰ教学大纲

（供药学专业12级本科生用）

一、课程基本信息

课程名称：药剂学Pharmaceutics

课程号（代码）：

课程类别：专业课

课时：讲课64课时学分：4

二、教学目的及规定

教学目的

（一）

药剂学是药学专业的重要专业课程之一。它是研究药物制剂的处方设计、

配制理论、生产技术、质量控制等内容的综合性应用技术学科。它的基本任务

是：研究将药物制成合适的剂型，保证药物制剂的安全、有效、稳定、以便，

以顺应性良好的优质制剂满足医疗卫生的需要。

通过本课程的教与学，力争使理论与实际相结合，不仅培养学生具有剂型

与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和基本技能，并且

培养学生独立分析和处理问题的能力及严谨的科学作风。为从事药剂学工作，

合理制药，保证安全用药，充足发挥药效，以及研究探讨新剂型和新制剂，更

好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。

二）基本规定

（

1基础理论与基本知识

（1）掌握多种剂型的定义、特点和质量规定，掌握重要剂型设计基本理论、

制剂处方、制备工艺、质量评价；

（2）结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量，以及掌握对制剂

质量的影响；

（3）熟悉制剂中药物释放规律和影响原因；熟悉制剂稳定性考察的基本措施

和成果处理；

（4）理解新型给药系统的重要类型、特点和一般制备措施；

2基本技能

（1）掌握常用剂型及其制剂的制备工艺及重要单元操作；

（2）熟悉常用剂型及其制剂的质量评价指标与措施；

（3）理解常用剂型及其制剂制备专用设备、器械的对的使用；

（4）掌握多种常用灭菌操作措施；

（5）初步掌握药物新制剂研究开发基本技能。

三、教学内容

第一篇总论

第一章绪论（2课时）

掌握药物剂型、制剂、给药系统、调剂学、制剂学、药剂学、药典、处方等

药剂学常用术语及含义。

熟悉药剂学的任务，药物剂型的分类，理解剂型和制剂的命名。熟悉药物剂

型和疗效的关系。

理解药剂学发展简况及特点，制剂发展进程。

熟悉药典、药事法规与药剂有关的内容，熟悉新药制剂研究与申报的重要研

究内容。

第二章液体制剂概论（2课时）

掌握液体制剂的含义、分类、特点与质量规定；理解流变学及其应用；熟悉

液体制剂常用表面活性剂的种类、基本特点、性质与应用；；熟悉常用液体制剂

的溶剂及附加剂的种类、性质、作用。理解口服液体制剂常用的矫味剂、着色剂

及选用原则。掌握防腐及防腐剂的概念，掌握常用防腐剂的类型和特点。

第三章液体制剂（6课时）

掌握常用低分子溶液型液体制剂的处方设计根据及制备措施。

掌握高分子溶液与溶胶剂的处方设计、制备措施;熟悉高分子溶液与溶胶的

性质、构造及稳定性的区别；理解影响质量的原因。

掌握混悬剂处方设计根据、常用稳定剂选择及制法;熟悉混悬剂物理稳定性

影响原因与评价措施;理解混悬剂中粒子间互相作用规律。

掌握乳剂处方设计根据,常用乳化剂种类及应用,制备措施;熟悉乳剂物理

稳定性影响原因与评价措施;理解乳剂形成理论。

理解不一样给药途径对液体制剂的特殊规定及常用有关液体制剂。

第四章灭菌制剂与无菌制剂（12课时）

掌握灭菌制剂及无菌制剂的定义及分类。

掌握注射用水的质量规定,制备原理与措施。掌握热原的含义、构成、性质

及出去热原的措施。掌握液体过滤的常用措施及滤材。理解药物制剂对生产环境

的洁净度规定，熟悉药物制剂生产的空气洁净度规定与空气净化技术及无菌操

作。

掌握多种常用灭菌措施、特点及选用原则，熟悉灭菌可靠性的验证措施。

掌握注射剂的特点、类型、给药途径和质量规定；制备工艺及质量检查措施。

熟悉注射用原料药的规定，熟悉注射用油和其他常用溶剂及附加剂的种类、

性质、作用与选用原则。

掌握溶液型小体积注射剂的处方设计、制备工艺和