葡萄糖酸锌生产工艺设计规程.pdfVIP

1.产品概述

1.1产品名称

通用名称：葡萄糖酸锌

汉语拼音：Putaotangsuanxin

英文名称：ZincGluconate

1.2剂型原料药

1.3批准文号

1.4分子式：CHOZn455.68

122214

1.5理化性质：本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味微涩。在沸水中极易溶解，在水中溶解，在

无水乙醇、氯仿或乙醛中不溶。

1.6质量标准《中国药典》2010版二部

1.7临床用途：主要用于治疗儿童因缺锌引起的生长发育迟缓，营养不良、厌食、口腔溃疡、术后伤口

愈合困难以及皮质疾病，如瘗疮、湿疹等。

1.8贮藏：防潮，密封保存。

1.9包装规格要求：外包用纸圆桶，内包二层塑料袋，每桶净重25kg。

2.原辅材料、包装材料规格、质量标准

名称规格质量标准

2005

葡萄糖酸钙口服《中国药典》年版一部

氧化锌食用FCC1981

硫酸工业级含量＞96%

盐酸工业级含量＞31%

氢氧化钠工业级含量＞96%

乙醇药用含量＞95%

水纯化水《中国约典》2005年版二部

聚乙烯内袋52X85cm厂定标准

纸板桶36X45cm厂定标准

3.化学反应过程及生产流程图

3.1化学反应过程

3.1.1脱钙反应：Ca—G+HSO2H—G+CaSO

224-4J

3.1.2合成反应：2H—G+ZnO-ZnG+HO

22

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技术标准规程

标题葡,萄糖酸锌生产工艺规程编RQ/XGJ01004-01

注：Ca—G：葡萄糖酸钙

2

Word资料

H-G:葡萄糖酸

Word资料

Zn-G葡萄糖酸锌

2：

3.2生产流程图

3.2.1工艺流程图

3.2.2设备流程图

葡萄糖酸钙反应锅►离心机►贮罐►过滤器

离交塔贮料地池.反应锅过滤器

结晶槽离心机

旋转干燥器