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药事法规

1、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为——[单选题]

A1年，6个月

B3年，3个月

C5年，6个月

D7年，3个月

正确答案：B

2、下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是——[单选题]

A在全国范围内有效

B在颁发机关所在省份内有效

C在取得者的身份证发放地有效

D在取得者的就业所在地有效

正确答案：A

3、国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是——[单选题]

A药物经济学

B临床药理学

C安全性评估结果

D临床治疗首选程度

正确答案：B

4、以下关于国家基本药物使用相关规定说法不正确的是——[单选题]

A特殊零售药店无需配备和销售基本药物

B促进基层医务人员合理用药

C建立基本药物优先选择和合理使用制度

D卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集，加强用药指导和监管

正确答案：A

5、以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是——[单选题]

A主要是常见病.多发病.传染病.慢性病等防治所需药品

B含有国家濒危野生动植物药材的

C主要用于滋补保健的

D非临床治疗首选的

正确答案：A

6、基本医疗卫生制度不包括——[单选题]

A医疗服务体系

B法制建设

C公共卫生服务体系

D医疗卫生人才保障体系

正确答案：D

7、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不予受理的诉讼是：——[单选题]

A认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的

B对责令停产停业.没收财物等行政处罚不服的

C对罚款.吊销许可证和执照等行政处罚不服的

D行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩.任免等决定不服的

正确答案：D

8、国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会，建立——[单选题]

A国家基本药物目录

B国家基本医疗保障药品目录

C重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制

D食品安全风险评估和食品安全标准

正确答案：C

9、新开办药品生产企业.药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药

品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请《药品生产质量管理规范》认证——

[单选题]

A7日

B15日

C30日

D60日

正确答案：C

10、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是——[单选题]

A生物制品

B中药饮片

C化学原料药

D中成药

正确答案：A

11、根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的——[单选题]

A通用名称

B常用名称

C化学名称

D商品名称

正确答案：A

12、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企

业，应当具备的条件不包括——[单选题]

A是依法设立的药品批发企业

B具有负责网上实时咨询的执业药师

C对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

D具有完整保存交易记录的能力.设施和设备

正确答案：A

13、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的

项目内容不包括——[单选题]

A配置范围

B配制地址

C药检室负责人

D制剂室负责人

正确答案：C

14、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，

错误的是——[单选题]

A外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名

B外配处方必须有定点医疗机构盖章

C外配处方要分别管理.单独建账

D外配处方要有药师审核签字，并保存1年，以备核查

正确答案：D

15、互联网药品交易服务的产品不包括——[单选题]

A药品

B直接接触药品的包装材料和容器

C医疗机构制剂

D医疗器械

正确答案：C

16、经营疫苗的企业应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业

技术人员的资格要求是——[单选题]

A应当具有预防医学.药学.微生物学或者医学等专业大专以上学历

B应当具有预防医学.药学.微生物学或者医学等专业本科以上学历

C应当具有预防医学.药学.微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称

D应当具有预防医学.药学.微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，

并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

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