有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共2页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
2024年10月
附件：盐酸组氨酸药用辅料标准草案公示稿（第二次）
盐酸组氨酸
YansuanZu，ansuan
HistidineHydrochloride
CHNO•HCl•HO209.63
69322
[5934-29-2]
本品为（L）2-氨基-3-（1H-咪唑-4-基）丙酸盐酸盐一水合物，由微生物发酵或蛋白质水
解生成并经处理精制而得。按干燥品计算，含CHNO•HCl•HO不得少于99.0%。
69322
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
比旋度取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.11g
的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+8.8º至+10.2º。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱图372图）一致（通则0402）。
【检查】酸度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为
3.5～4.5。
溶液的透光率取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），
在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比
较，不得更浓（0.02%）。
铁盐取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不
得更深（0.001%）。
铵盐取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比
较，不得更深（0.02%）。
其他氨基酸取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶
液，作为供试品溶液。
精密量取供试品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
另取盐酸组氨酸与脯氨酸各适量，置同一量瓶中，加水溶解并定量稀释制成每1ml中各
约含0.4mg的溶液，作为系统适用性溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层
板上，以正丁醇-冰醋酸-水（5.5:2:2）为展开剂，展开7～9cm，晾干，喷以茚三酮的丙酮
溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。
2024年10月
对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液
如显杂质斑点，不得多于2个，且颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。
干燥失重取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（通则0831）。
炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。
含氯量取本品约0.4g，精密称定，加水50ml溶解后，加稀硝酸2ml，照电位滴定法（通
则0701），用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg
的Cl。按干燥品计算，含氯量应为16.7～17.1%。
细菌内毒素（供注射用）取本品适量，
文档评论（0）