药物安全与临床实践.pptx

用药安全与临床实践

北京协和医院

“四环素牙”的中美差异

在美国，在我们60年代出生的的同龄人中(60年代出生)就绝少发现有这种“黑牙一族”。

美国在抗生素出现不久就发现其对儿童的牙齿有相当的危害，赶紧立下法规予以规避。因此，美国人的牙可能稀疏，可能偏

长，但绝不浑黑。

两地情形两相比较，中国医药界60年代相对闭塞的大环境是中国“四环素牙”致命的要害

中国读书网

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“四环素牙”年表

·上市后10年首次发现---50s/60s(MeylersSideeffectofdrugs

10ed1984p473)

·关键报告：

-WeymanJ.Tetracyclineandteeth.Practitioner,1965;195:661-665

-StewartDJ.Br.dent.J1968;124:318

·采取措施：

一要求药厂停止生产儿科用四环素(特殊情况例外)(StewartDJ.Br.med.J1973,3:320)

-Australia1977撤消儿科用四环素制剂(Aust.J.harm.1977.58:275;FDADrugBull.1978,8,23)

-中国卫生部1982/09/04淘汰小儿用四环素(127种淘汰药)

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药源性---耳聋第一杀手

·全国爱耳日前夕，哈尔滨二组必威体育精装版调查数字令人震惊：这个市约有30%至40o的聋儿是因后天滥用抗生素而被“毒坏”的。(新华网哈尔滨20043月3日电)

·全国1770万听力语言残疾人聋哑人中，由于用药不当造成的约占据20%。(陕西省卫生厅2000)

60年代以前药物中毒性聋很少见。而今大约有100种药物可致

聋。在我国以卡那庆大和链霉素等最常见(中国耳病网2004/06/16)

·我国现有7岁以下聋儿约80万，每年新产生聋儿3万余名(中国残施)

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“龙胆泻肝丸案”时间表

·鉴于国外出现的病例报告，同仁堂于2001年下半年向国家有关部门提出申请，要求用不含马兜铃酸成分的

“木通”代替“关木通”

·2002年7月，国家药监局已经通过“药品不良反应信息通报”,向有关部门通报这个情况

2002年11月20日，国家药典委员会正式批准这个申请，同仁堂已停止生产含有“关木通”成分的龙胆泻肝丸

·国家食品药品监督管理局2003年4月发出通知，取消了关木通的药用标准

·今年2月在律师函上联名签字的20多位受害者最终的索赔数额将达到5000多万元。

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Single-ingredient

GuanMuTong

MaDouLing(Mi)

Herbalcombinations

BaZhengSan

DangGuiSiNiTangDaoChiSa

FuFangDiHuTang

GanLuXiaoDuDan

KouYanNing

LongDanXieGanTang

PaiShi