DB42T2283-2024FDIS湖北省药品监管数据共享与交换规范.pdf

ICS35.040.01

CCSA24

DB42

湖北省地方标准

DB42/T2283—2024

湖北省药品监管数据共享与交换规范

SpecificationforsharingandexchangeofdrugregulatorydatainHubei

province

2024-09-22发布2024-11-22实施

湖北省市场监督管理局发布

DB42/T2283—2024

目次

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语2

5数据共享与交换内容2

6数据共享与交换总体框架2

7数据共享与交换方式3

8数据共享与交换流程4

9标准实施及评价5

附录A（资料性）数据共享交换平台对接需求表7

附录B（资料性）湖北省地方标准实施信息及意见反馈表8

参考文献9

I

DB42/T2283—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由湖北省药品监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心、湖北省标准化与质量研究院、

湖北天智联创技术有限公司。

本文件主要起草人：全同珍、秦少华、刘莹鑫、陈伟伟、徐伟、陈磊、王婷、常湉、徐术坤、余梅、

顾鑫、段晓非、谭婉天、康乃文、顾利平。

本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省药品监督管理局，联系电话：027邮箱：。对本文件的有关修改意见和建议请反馈至湖北省药品监督管理局信息技术与电子监

管中心，联系电话：027邮箱。

III

DB42/T2283—2024

湖北省药品监管数据共享与交换规范

1范围

本文件规定了湖北省药品监管数据共享与交换的总体框架、方式、流程及其内容。

本文件适用于湖北省药品监管领域各行政机关或其他依法经授权、受委托行使行政职能的组织采集、

归集和共享交换政务数据资源。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

GB/T21062.1、GB/T25647、GB/T35295界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

数据中心datecenter

由计算机场站（机房）、机房基础设施、信息系统硬件（物理和虚拟资源）、信息系统软件、信息

资源（数据）和人员以及相应的规章制度组成的组织。

[来源：GB/T25647-2017，2.2.12]

3.2

数据交换date